序
檔案名稱
更新日期
1.
中文摘要範本
2023/9/12
2.
計畫書格式範本
2023/8/21
3.
臨床試驗屬性檢核表
2020/02/27
4.
臨床試驗計畫書範本
5.
申請案件與受試者同意書對照表
2018/10/23
6.
同意書撰寫及取得常見缺失
7.
兒童版同意書
2023/11/15
8.
受試者同意書及人體檢體採集同意書
2024/3/20
9.
受訪同意書
10.
基因研究之受試者同意書
11.
研究參與者同意書
12.
研究參與者同意說明書
13.
個案報告研究同意書
14.
同意書簡易摘要
2019/12/6
15.
免除知情同意申請表
2021/10/4
16.
免除書面知情同意申請表
17.
納入易受傷害族群-申請表
18.
未成年人之試驗.研究免除其父母同意申請表
19.
緊急醫療試驗.研究免除事前知情同意-申請表
20.
受試者招募工具
21.
計畫主持人及試驗團隊隱私保密切結書
22.
計畫主持人切結書(藥品)
23.
計畫主持人切結書(醫療技術)
24.
計畫主持人切結書(醫療器材)
25.
計畫主持人切結書(人工生殖技術)
26.
基本資料表-藥品
27.
基本資料表-醫療器材
28.
基本資料表-食品(含健康食品)
29.
長庚醫院顯著財務利益暨非財務關係申報表
30.
長庚醫院顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表
31.
資料及安全性監測計畫
32.
檢體外送擔保書
33.
統計檢定方法(資料來源:長庚大學公衛系史麗珠老師)
34.
Statistical Principles(ICH E9)(資料來源:EMEA)
35.
修改前後中文比較表
2024/5/15
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