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CIRB案件

CIRB案件申請

檔案名稱

更新日期

CGMF基本資料表-藥品

2019/10/15

CGMF基本資料表-醫療器材

2019/10/15

CGMF基本資料表-食品(含健康食品)

2019/10/15

同意書撰寫及取得常見缺失

2018/10/23

申請案件與受試者同意書對照表

2018/10/23

藥品臨床試驗受試者同意書填寫說明

2018/10/23

藥品臨床試驗受試者同意書範例(CIRB案件必須使用此範例,其他僅供參考)

2018/10/23

受試者同意書-寫作說明

2020/07/15

受試者同意書-範本

2019/10/15

受訪同意書-寫作說明

2020/07/15

受訪同意書-範本

2019/10/15

基因研究受試者同意書-寫作說明

2020/07/15

基因研究受試者同意書-範本

2019/10/15

兒童版同意書-範本

2019/10/15

研究參與者同意書-寫作說明

2020/07/15

研究參與者同意書-範本

2019/10/15

研究參與者同意說明書-寫作說明

2019/10/15

研究參與者同意說明書-範本

2019/10/15

研究用人體檢體採集同意書-寫作說明

2020/07/15

研究用人體檢體採集同意書-範本

2019/10/15

免除書面知情同意申請表

2019/10/15

免除知情同意申請表

2019/10/15

緊急醫療試驗研究免除事前知情同意申請表

2019/10/15

未成年人之試驗.研究免除其父母同意申請表

2019/10/15

納入易受傷害族群申請表

2019/10/15

受試者招募工具(海報、廣告範本)

2019/10/15

中文摘要範本  

2020/02/27

計畫書格式範本

2020/02/27

臨床試驗屬性檢核表

2020/02/27

臨床試驗計畫書範本

2020/02/27

PI切結書(藥品)

2019/10/15

PI切結書(新醫療技術)

2019/10/15

PI切結書(新醫療器材)

2019/10/15

PI切結書(人工生殖技術)

2019/10/15

主持人與試驗團隊切結書(隱私保密)

2020/07/15

統計檢定方法(資料來源:長庚大學公衛系史麗珠老師)

2018/10/23

Statistical Principles(ICH E9)(資料來源:EMEA)

2018/10/23

研究團隊財務利益與非財務關係申報

2019/10/15

資料及安全性監測計劃範本DSMP

2020/05/12

檢體外送擔保書範本

2019/10/15

※CIRB送審注意事項※  (點我下載)

2020/06/15

 

 

 

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