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組織章程(修訂日期:2020/06/18)

1.政策與目的

(1)政策:確保本院之人體研究執行符合國際倫理準則,和國內法律規章及本院之規定,以保護受試者。

(2)目的:為確保研究團隊的研究品質與保障受試者權益,凡於本院從事人體研究者,其計畫之審核、執行監控與結案管理,均須經人體 試驗倫理委員會審查與監督。

(3)依據:本院組織規程之規定,以及「人體研究法」、「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」訂定人體試驗倫理委員會(以下簡稱本會)組織規程。

2.職掌

本會之職掌包括下列項目:

(1)審議本院人體試驗政策與規章、以及審理標準作業程序。

(2)審查人體試驗計畫,並督導、追蹤及評核其施行情形,必要時可依決議終止人體試驗計畫。

(3)評估與保護受試者權益,與評估可能的利益衝突。

(4)規劃及辦理本會人員研究倫理教育訓練。

(5)受其他單位委託審理有關臨床研究倫理事宜。

(6)提供各執行機構年度報告,以利追蹤管理。

3.組織

本會分設「人體試驗倫理 A 委員會」、「人體試驗倫理 B 委員會」 及「人體試驗倫理 C 委員會」三個委員會。

4.開會

本會之各委員會每月定期開會一次,必要時召開臨時會議,均由主席召集,主席因故無法出席會議時,由副主席代理之。委員若無法出席會議時,應辦理請假,不得委請他人代理。

5.培訓委員

6.利益衝突審議小組

7.實施與修改

本組織規程經長庚決策委員會審議通過後實施,修改時亦同。

人體試驗倫理委員會組織規程檔案下載(修訂日期:2019/04/22)

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