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人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌(更新日期:2020/11/04)

長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌

 

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109.11

負責人員

電子郵件信箱

連絡分機

         工作內容

林永昌醫師

 

 

醫療執行秘書,案件諮詢時間:週五(預約制)

蘇建安醫師

 

 

醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)

紀梅玲

merlinchi@cgmh.org.tw

3707

1.人體試驗倫理委員會執行秘書。

2.人體試驗相關制度推動。

3.人體試驗管理資訊化規劃作業(HRPMS)。

4. HRPMS廠商帳號申請及變更審核。

5.受試者諮詢窗口。

6.IRB查核及評鑑作業。

7.教育訓練覆核(身分證尾數0、7)

薛育婷

sally6869@cgmh.org.tw

3703

1.教育訓練(委員、獨立諮詢專家)。

2.長庚學習網IRB線上教育課程及轉檔。

3.c-IRB長庚副審案件:新案、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

4.利益衝突審議小組執行秘書。

5.教育訓練覆核(身分證尾數4)

諶加偉

dog111443@cgmh.org.tw

3705

1.c-IRB長庚主審案件:含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案。

2.長庚獨立審查案件(需送衛福部案):執行院區為跨南(高雄、嘉義)與北(基隆、林口、台北、桃園)院區多中心之件審理作業,含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

3.『臨床試驗執行管控』系統規劃作業。

4.教育訓練覆核(身分證尾數1)

郭畹秦

troublefup6@cgmh.org.tw

3708

1.長庚獨立審查案件(需送衛福部案):執行院區為台北、基隆、林口、桃園、情人湖單中心案件;以及北院區合作之案件審理作業,含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案。

2.長庚獨立審查案件(需送衛福部案):執行院區為嘉義、高雄單中心案件及嘉義、高雄合作案件之案件審理作業,含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

3.c-IRB長庚副審案件:行政變更案件。

4.ClinicalTrials.gov登錄與管理。

5.非研究用案件審理。

6.教育訓練覆核(身分證尾數2)

張正怡

ccyi@cgmh.org.tw

3713

1.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):執行院區為嘉義、高雄、雲林、鳳山單中心之案件審理作業,含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

2.人體試驗倫理委員會網頁維護。

3.教育訓練覆核(身分證尾數8)

丁一倢

yjding@cgmh.org.tw

3709

1.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):執行院區為林口單中心、新北市立土城醫院單中心之案件審理作業,含新案、行政變更、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

2.c-IRB長庚副審案件:期中及結案報告案審理作業。

3.教育訓練覆核(身分證尾數6)

蔡宜君

yijiun@cgmh.org.tw

3716

1.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):執行院區為養生文化村、護理之家、長庚大學、長庚科大單中心案件,或上述機構且包含長庚醫院、大學、科大案件審理作業,包含:含新案、行政變更、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

2.代審院外機構案件。

3.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):林口單中心案件之期中、結案報告案審理作業。

4.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):執行院區為基隆、情人湖院區單中心之案件審理作業,包含:含新案、行政變更、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

5.教育訓練覆核(身分證尾數3、9)

黃詩樺

shihhua@cgmh.org.tw

3712

1.聯合人體試驗委員會、國衛院代審、NRPB代審新案、變更、期中、結案。

2.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):執行院區為台北、桃園單中心之案件審理作業,包含:含新案、行政變更、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

3.長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案):長庚多院區案件審理作業,包含:含新案、行政變更、非行政變更、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

4.教育訓練覆核(身分證尾數5)

李筱萍

a0643@cgmh.org.tw

3711

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