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委員會公告

3431 2020/03/02【置頂】IRB提供符合國際標準之「臨床試驗案計畫書範本」供研究人員使用,請查照。
3541 2020/11/19公告2020年科技部計畫申請IRB之送件截止時間及送件相關注意事項,敬請留意。
3521 2020/08/24本會研究類財務與非財務關係申報與研究保密切結書,自2020/8/24(一)起申請之新案與其後續衍生之變更案、追蹤審查案件,將採HRPMS線上系統進行申報。
3511 2020/08/07公告人體試驗倫理委員會(IRB)駐點諮詢服務,歡迎大家多加利用。
3491 2020/06/17提供CIRB案件送審注意事項,以利加速案件申請及審查效率,歡迎多加利用。
3471 2020/04/14轉知:修訂本院「藥品專案進口臨時請購申請作業準則」,自即日起生效,請查照。
3461 2020/04/10轉公告【食品藥物管理署】訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」
3361 2020/01/08修訂人體試驗倫理委員會「SOP027同意書簽署及管理」標準作業程序,自即日起實施適用,請查照。
3341 2019/11/01修訂人體試驗倫理委員會28項標準作業程序,自即日起實施適用,並自2020年1月1日起須以新表單檢附送審,請查照。
3291 2019/07/29公告人體試驗倫理委員會(IRB)駐點諮詢服務,歡迎大家多加利用。
3271 2019/07/23公告修訂人體試驗倫理委員會(IRB)案件申請規範及簡化證明書核發作業,請 查照。
3251 2019/06/18IRB審查費自即日起改由虛擬帳號收費方式,請查照。
3201 2019/04/25轉知藥品專案進口可採人體試驗倫理委員會及衛生福利部平行送審方式,請查照
3241 2019/04/23修頒『長庚醫學研究資料庫作業管理辦法』,自即日起實施,請查照。
3141 2019/01/09重申本會案件收件日
3111 2018/12/24自2019/1/7起人體試驗倫理委員會原紙本送審作業,採用HIS申請案件將統一整併至HRPMS系統進行線上申請,請查照。
3081 2018/11/29提醒107年科技部計畫申請IRB之送件截止日與注意事項。
3061 2018/11/12修訂人體試驗倫理委員會28項標準作業程序, 並自2019/1/1起實施,請查照。
3041 2018/10/26人體試驗倫理委員會建立醫療器材臨床試驗送審作業指引和審查原則,請查照。
3021 2018/05/21修訂人體試驗倫理委員會c-IRB副審案件之行政變更收費標準,請查照。
3001 2018/03/01長庚學習網「IRB臨床試驗認證-線上學習課程」,自107/2/26起上線學習。
2971 2018/02/08公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜,請查照。
2951 2018/01/17於IRB之HRPMS系統申請衛福部列管案件,2月1日起請改以光碟方式檢送送審文件至本會存查,請查照。
2941 2017/11/30公告本會107年預定會議日期
2931 2017/11/06修訂IRB會議審查案件核准期間及簡易審查案件、免審案件加註符合衛福部相關條款之說明。
2901 2017/10/20重申屬免審案件範圍之案件,須經由本院IRB判定,請查照。
2881 2017/10/12轉知新版「藥品臨床試驗受試者同意書範例」,請查照。
2851 2017/09/05修訂人體試驗倫理委員會28項標準作業程序, 並自9/1起實施,請 查照。
2791 2017/06/28修訂利益衝突申報範圍,及一般審查不需送衛福部核備案件的審查流程,自2017年7月1日起實施,請查照。
2781 2017/06/16修訂人體試驗倫理委員會c-IRB主審案件之行政變更收費標準,自106/7/1起實施。
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