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委員會公告

4201 2024/04/03【置頂】重申執行「藥品臨床試驗分散式措施」注意事項。
4141 2024/01/16主旨:重申回覆會議決議時,額外新增修送審文件內容之原則。
4101 2023/11/15人體試驗倫理委員會修訂29項標準作業程序,自即日起實施適用,請查照。
4011 2023/06/02【轉知】修訂人體試驗案件(含新藥、新醫療技術、新醫療器材、BA/BE)、侵入性檢查及治療案件、及使用已上市藥品案件,自2023年07月01日起上傳受試者同意書及繳交IRB結案報告作業方式。
4001 2023/05/31【公告】2023.5.31今日系統因維護異常,故誤發送期中、結案報告未繳之停權通知信件,經確認未實際停權影響主持人送案權益。現正請資訊人員確認問題中,敬請見諒。
3971 2023/05/02重申執行人體試驗或人體研究案之計畫主持人執行受試者招募,應確實遵循衛生福利部110年10月26日公告修訂之「藥品臨床試驗受試者招募原則」。
3751 2022/11/08公告:重申長庚大學/長庚科技大學教職員申請HIS帳號密碼流程說明,敬請留意。
3881 2022/09/27【轉知】主旨:公告調整廠商贊助臨床試驗計畫之藥品管理收費基準,自2023年01月01日起臨床試驗計畫新案開始實施,請查照。
3831 2022/07/18人體試驗倫理委員會增訂「恩慈療法標準作業程序」及修訂3項標準作業程序,自即日起實施適用,請查照。
3801 2022/03/10【轉知】主旨:轉知衛生福利部所定「新醫療技術人體試驗相關審查標準作業程序」,請查照。
3771 2022/01/12【轉知】北院區臨床試驗中心修訂臨床試驗審議委員會之臨床試驗案件輔導作業機制,自即日起實施,請查照。
3741 2021/12/06公告2021年科技部計畫申請人體試驗倫理委員會(IRB)收件證明之送件截止時間為2021年12月23日17時30分及送件相關注意事項。
3731 2021/11/22【公告】臨床試驗受試者招募原則,請查照。
3711 2021/10/06人體試驗倫理委員會修訂28項標準作業程序,自即日起實施適用,請查照。
3691 2021/07/26【轉知】衛生福利部修訂「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」及「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」
3681 2021/07/06【轉知】衛生福利部修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請查照。
3661 2021/06/01人體試驗倫理委員會(IRB)推廣四項送審服務
3651 2021/05/31有關新冠肺炎(COVID-19)疫情之人體試驗倫理委員會(IRB)相關措施,請查照。
3641 2021/05/18自即日起廠商委託臨床試驗案之公文列為『非必要』檢具文件,請查照。
3631 2021/04/14【轉公告】主旨:自一百十年五月一日施行「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」,敬請留意。
3601 2021/03/30公告人體試驗倫理委員會(IRB)辦公室增設公用電腦區,以利申請者諮詢線上送審事宜,歡迎多加利用。
3591 2021/03/08轉知:臨床試驗A0案件申請長庚醫學研究計畫之案件須檢附「臨床試驗審議委員會輔導證明」及相關輔導流程。
3571 2021/01/14轉知:重申本院與院外機構(含廠商)進行研究合作須遵守本院相關規定
3561 2021/01/06轉知有關食品藥物管理署行政委託本院人體試驗倫理委員會辦理新藥品人體試驗計畫之審核機制
3521 2020/08/24本會研究類財務與非財務關係申報與研究保密切結書,自2020/8/24(一)起申請之新案與其後續衍生之變更案、追蹤審查案件,將採HRPMS線上系統進行申報。
3491 2020/06/17提供CIRB案件送審注意事項,以利加速案件申請及審查效率,歡迎多加利用。
3471 2020/04/14轉知:修訂本院「藥品專案進口臨時請購申請作業準則」,自即日起生效,請查照。
3461 2020/04/10轉公告【食品藥物管理署】訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」
3431 2020/03/02IRB提供符合國際標準之「臨床試驗案計畫書範本」供研究人員使用,請查照。
3361 2020/01/08修訂人體試驗倫理委員會「SOP027同意書簽署及管理」標準作業程序,自即日起實施適用,請查照。
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