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期中報告案

期中報告案申請


檔案名稱 更新日期
收錄個案報告表 2018/10/23
嚴重不良事件受試者摘要報告清單 2019/10/15
研究團隊財務利益與非財務關係申報 2019/10/15
   
1.執行期間超過一年者或收案進度達預定人數之一半者,試驗主持人應主動提出期中報告2.新醫療技術(新醫療技術合併新醫療器材)依規定每三個月由申請人向衛生福利部提報施行情形報告,副本檢送IRB。於每年向IRB提交期中報告時,送衛生福利部每三個月施行情形報告為須檢附之附件。若送審結果衛生福利部有任何回應需立即通知IRB3.自98年1月1日核准之新案開始實施,不溯及既往。期中報告將立案跟催,期中報告繳交截止日到期仍未繳交者,不得申請新案

 

 

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