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人體試驗倫理委員會標準作業程序11.0、11.1版 (更新日期:2024/10/4)

 

SOP001人體試驗倫理委員會標準作業程序之制訂及修訂辦法

 

SOP002委員會之組成

 

SOP003保密和利益衝突與迴避管理

 

SOP004人體研究相關人員教育訓練

 

SOP005委員遴聘、辭退、改聘作業及獨立諮詢專家聘任辦法

 

SOP006計畫書送審管理

 

SOP007案件審查歸類

 

SOP008派審作業程序

 

SOP009審查與作業綱領

 

SOP010新案初審審查意見表之使用

 

SOP011簡易審查標準作業程序

 

SOP012計畫案之初審

 

SOP013計畫案之變更審查

 

SOP014計畫補正審查程序

 

SOP015追蹤審查程序

 

SOP016結案報告審查

 

SOP017研究不遵從事件處理標準作業程序

 

SOP018計畫暫停、終止及撤案管理標準作業程序

 

SOP019嚴重不良事件暨安全性報告及非預期問題通報標準作業程序

 

SOP020實地稽核標準作業程序

 

SOP021會議執行標準作業程序

 

SOP022多中心研究計畫管理與溝通

 

SOP023活動計畫檔案維護標準作業程序

 

SOP024文件的保管與調閱標準作業程序

 

SOP025文件保密作業標準作業程序

 

SOP026諮詢處理標準作業程序

 

SOP027同意書簽署及管理標準作業程序

 

SOP028臨床研究利益衝突的審議及處置標準作業程序

 

SOP029恩慈療法及專案進口申請

 

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