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108年度人體試驗倫理委員會標準作業程序9.1版 (更新日期:2020/07/15)

 

SOP/001

人體試驗倫理委員會標準作業程序之制訂及修訂辦法

 

 

SOP/002

委員會之組成

 

 

SOP/003

保密和利益衝突與迴避管理

 

 

SOP/004

人體研究相關人員教育訓練標準作業程序

 

 

SOP/005

委員遴聘、辭退、改聘作業及獨立諮詢專家聘任辦法

 

 

SOP/006

計畫書送審管理

 

 

SOP/007

案件審查歸類

 

 

SOP/008

派審作業程序

 

 

SOP/009

審查與作業綱領

 

 

SOP/010

初審審查意見表之使用

 

 

SOP/011

簡易審查標準作業程序

 

 

SOP/012

計畫案的初審

 

 

SOP/013

計畫案之變更審查

 

 

SOP/014

補正審查程序

 

 

SOP/015

追蹤審查程序

 

 

SOP/016

結案報告審查

 

 

SOP/017

研究不遵從事件處理標準作業程序

 

 

SOP/018

計畫暫停、終止及撤案管理標準作業程序

 

 

SOP/019

嚴重不良事件暨安全性報告及非預期問題通報標準作業程序

 

 

SOP/020

實地稽核標準作業程序

 

 

SOP/021

會議執行標準作業程序

 

 

SOP/022

多中心研究計畫管理與溝通

 

 

SOP/023

活動計畫檔案維護標準作業程序

 

 

SOP/024

文件的保管與調閱標準作業程序

 

 

SOP/025

文件保密作業

 

 

SOP/026

諮詢處理標準作業程序

 

 

SOP/027

同意書簽署及管理標準作業程序 (9.1版)

 

 

SOP/028

臨床研究利益衝突的審議及處置標準作業程序

 

 

       

 

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