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期中報告案

檔案名稱

更新日期

1. 

收錄個案表

2018/10/23

2. 

嚴重不良事件受試者摘要報告清單

2019/10/15

3. 

長庚醫院顯著財務利益暨非財務關係申報表

2023/8/21

4. 

長庚醫院顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表

2021/10/04

重要提醒:

  1. 如何判斷期中報告繳交頻率:請依據「原案」通過證明中之「期中報告繳交頻率」繳交期中/結案報告;應繳日期則請參閱「下次期中報告繳交截止日期」前六到八週
  2. 依衛生福利部規定,新醫療技術(新醫療技術合併新醫療器材)每三個月或每半年由申請人向衛生福利部提報施行情形報告。主持人提交期中報告時,需一併向IRB提交送審衛生福利部施行情形報告。另外,若送審施行情形報告時,衛生福利部有任何回應則需立即通知IRB
  3. 案件須繳交期中報告為自98年1月1日核准之新案開始實施,將不溯及既往。如須繳交之期中報告本會將另立案跟催,如若期中報告繳交截止日到期仍未繳交者,將管制不得申請新案

 

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