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期中報告案

檔案名稱

更新日期

1. 

收錄個案表

2018/10/23

2. 

嚴重不良事件受試者摘要報告清單

2019/10/15

3. 

長庚醫院顯著財務利益暨非財務關係申報表

2023/8/21

4. 

長庚醫院顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表

2021/10/04

重要提醒:

1. 執行期間超過一年者或收案進度達預定人數之一半者,試驗主持人應主動提出期中報告

2. 新醫療技術(新醫療技術合併新醫療器材)依規定每三個月由申請人向衛生福利部提報施行情形報告,副本檢送IRB。於每年向IRB提交期中報告時,送衛生福利部每三個月施行情形報告為須檢附之附件。若送審結果衛生福利部有任何回應需立即通知IRB

3. 自98年1月1日核准之新案開始實施,不溯及既往。期中報告將立案跟催,期中報告繳交截止日到期仍未繳交者,不得申請新案

 

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