首頁｜長庚醫院全球資訊網｜聯絡我們
站內搜尋
更新「IRB臨床試驗認證-線上學習基礎與進階課程」之教材及題庫，並自110/4/1起上線使用。
公告日期：2021/04/01
主旨：更新「IRB臨床試驗認證-線上學習基礎與進階課程」之教材及題庫，並自110/4/1起上線使用。
說明：
一、IRB線上學習基礎與進階課程之相關說明：
1.為提高研究人員進行線上學習之可近性及方便性，本院各研究人員自110/4/1起，可登入本院人體試驗倫理委員會之人體研究資訊化管理系統(HRPMS) (https://cghhrpms.cgmh.org.tw/HRPMS/wFrmLogin.aspx?ReturnUrl=%2fhrpms)，進行「線上學習-基礎課程」、「線上學習-進階課程」之學習，操作步驟詳如「附件一」。
2.每堂課完成學習並通過測驗，可取得2小時教育訓練時數，基礎與進階兩堂課皆完成學習並通過測驗，可取得4小時教育訓練時數。同一課程以使用一次為限，不得重複施測使用。
3.完成學習及測驗後，研究人員取得之教育訓練時數，會自動轉檔至申請IRB的HRPMS系統(教育訓練時數為即時更新至個人教育訓練檔案)，研究人員不需自行上傳時數至HRPMS系統。
4.若須取得紙本學習證明文件者，請於完成學習及通過測驗後，自行至HRPMS系統基本資料檔-教育訓練登錄，找到該筆線上學習記錄，即可下載證書檔 (下載方式請見附件二) 。
5.長庚大學、長庚科技大學之人員操作方式如上說明。
6.若有申請人體研究相關之問題，可至本院人體試驗倫理委員會網頁搜尋相關資訊(https://www1.cgmh.org.tw/intr/intr1/c0040/index.aspx)。

二、重申研究計畫申請IRB應符合之相關教育訓練時數規範：
1.醫療法所稱之人體試驗案(包括：新藥品、新醫療器材、新醫療技術等衛生福利部列管案件)之計畫主持人教育訓練時數，須符合下列(1)~(3)條件：
(1)最近6年內9小時醫學倫理相關課程訓練
(2)最近6年內30小時人體試驗相關訓練證明(需包含1年內4小時或3年內8小時)
(3)若執行體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加5小時以上之相關訓練
2.除上述醫療法所稱之人體試驗案計畫主持人以外，醫療法所稱人體試驗案之共(協)同主持人、研究助理；以及其餘非醫療法所稱人體試驗案之團隊(含計畫主持人、共(協)同主持人、研究助理)，須有1年內4小時或3年內8小時之人體試驗相關訓練證明。
人體試驗倫理委員會　啟
附件
01. 附件一 【附件一】HRPMS IRB課程操作步驟
02. 附件二 【附件二】下載學習資料之HRPMS系統操作步驟


附      件： 無
<2024年4月>
日一二三四五六
31123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
2829301234
567891011

地址:333桃園市龜山區頂湖路123號 地下二樓【桃園長庚紀念醫院】
電話:(03)319-6200分機3703、3705～3709、3711～3713；桃園院區代碼為463
傳真:(03)349-4549
本會服務時間為星期一至星期五: 08:30~12:30、13:30~17:30
網站內容為長庚醫療財團法人所有，未經授權，請勿任意轉載 網頁管理人員：張正怡
訪客人數統計：   1809829