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IRB提供符合國際標準之「臨床試驗案計畫書範本」供研究人員使用,請查照。
公告日期:2020/03/02

主旨:IRB提供符合國際標準之「臨床試驗案計畫書範本」供研究人員使用,請查照。

說明:

一、有鑑於近年國際期刊對試驗細節越趨重視,要求臨床試驗須符合「報導試驗的統一標準聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)」,故IRB提供「臨床試驗案計畫書範本」供研究人員使用。

二、為使研究人員對於臨床試驗案之研究定義更為明確,提供試驗屬性檢核表參考。

三、自2020年7月1日起,計畫屬於臨床試驗案且為主持人自籌案件(包括:經費來源為自籌、廠商部份贊助案件、CMRP及科技部案件等),擬要求以「臨床試驗案計畫書(含中文摘要)範本」送審,WORD檔請至IRB網頁>【申請表格下載】>【新案】下載,或HRPMS送審系統(案件申請表格目錄之計畫書欄位)下載,請各研究人員留意。

 

人體試驗倫理委員會 啟



附      件:
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