行政中心 醫學研究發展部通告　

受文者：全院各單位
主旨：人體研究資訊化管理系統HRPMS上線公告（Human
　　　 Research Protocol Management System），請 查照。
說明：
一、為使申請人申請案件更便利，本會新資訊作業系統HRPMS於
　　104/12/15日起開放申請人登錄基本資料檔與教育訓練資料。
二、本系統於105/1/1上線。
三、相關作業說明：
　　1. 105年度新案申請，請使用HRPMS系統線上申請；104年度
　　　以前案件（後續審查案件，如期中報告與結案報告），維持
　　　以HIS系統申請。
　　2.若申請人為長庚大學或長庚科技大學之人員，請依貴校申請
　　　方式，申請本院之HIS帳號密碼，審核通過後，即可以HIS系
　　　統帳號密碼登入。
　　3.系統操作說明置放於人體研究資訊化管理系統HRPMS系統
　　　上，申請人可自行下載參考。
四、案件申請規定：
　　1. 符合院區AAHRPP P＆P所訂之主持人資格。
　　2. 教育訓練時數符合規定且經IRB覆核。
　　3. 基本資料填寫完整。
　　4. 備齊各項送審文件。
　　5. 生物安全、輻射防護或基因重組研究，須先經相關委員會審
　　　查通過。
　　6. 衛生福利部列管案件，請於線上登錄完成後，備齊所有資料
　　　正本一份（依排列確認清單說明），標明『申請編號』後送
　　　至人體試驗倫理委員會。
　　7.105年度新申請案件，非於HRPMS系統上申請者，恕不受
　　　理。
五、本會已建立基本資料之廠商名單如附件。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會敬啟

行政中心 醫學研究發展部　啟