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張毓翰醫師
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醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)
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蘇建安醫師
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醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)
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顏大欽醫師
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醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)
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邱凱苓
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jocelyn320@cgmh.org.tw
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3703
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1. 秘書處管理作業。
2. 人體試驗相關制度推動。
3. 人體試驗管理資訊化作業(HRPMS)。
4. 長庚獨立審查案件,簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為林口單中心案件的新案、變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
5. 利益衝突審議小組執行秘書。
6. 教育訓練覆核(身分證尾數4)。
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諶加偉
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dog111443@cgmh.org.tw
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3707
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1. 人體試驗倫理委員會執行秘書。
2. 人體試驗相關制度推動。
3. 受試者諮詢窗口。
4. IRB查核及評鑑作業。
5. 長庚獨立審查案件(需送衛福部案):執行院區為台北、基隆、林口、桃園、情人湖、嘉義、高雄單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
6. 教育訓練覆核(身分證尾數1)。
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林書瑜
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shirley529@cgmh.org.tw
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3705
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1. c-IRB長庚主審案件:新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. c-IRB副審案件:期中、結案等審理作業。
3. CDE帳號管理及登錄。
4. 教育訓練覆核(身分證尾數6)。
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林子堯
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cherich@cgmh.org.tw
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3709
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1. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)案件:執行院區為林口單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為土城、長庚診所、台北、桃園(含桃園護理之家)、基隆、基隆情人湖單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
3. IRB教育訓練統籌及規劃、長庚學習網IRB線上教育課程。
4. HIS臨床執行管控系統維護。
5. ClinicalTrials.gov登錄與管理。
6. 教育訓練覆核(身分證尾數0)。
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郭畹秦
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troublefup6@cgmh.org.tw
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3708
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1. c-IRB長庚副審案件:新案、非行政變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. 教育訓練覆核(身分證尾數2)。
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蔡宜君
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yijiun@cgmh.org.tw
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3711
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1. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為長庚大學、長庚科大單中心、兩校合作多中心案件,或上述學校含機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為長青護理之家、養生文化村案件,或上述含兩校(長大或長科大)、機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
3. 院外代審機構案件。
4. 長庚獨立審查案件,負責B0、B1類執行院區為林口之期中、結案報告案審理作業。
5. 文件收發及文件調閱。
6. 教育訓練覆核(身分證尾數3、9)。
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黃詩樺
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shihhua@cgmh.org.tw
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3712
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1. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為嘉義、高雄、雲林、鳳山單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. HRPMS廠商帳號申請及變更審核。
3. 教育訓練覆核(身分證尾數5)。
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吳彥儀
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vickie2234@cgmh.org.tw
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3706
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1. 一般審查需送衛福部案件審理作業:負責執行院區為北院區合作多中心、嘉義、高雄合作多中心及跨南北院區多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. c-IRB副審案件:行政變更案審理作業。
3. 恩慈療法及專案進口申請審理。
4. 人體試驗倫理委員會網頁維護。
5. 教育訓練覆核(身分證尾數8)。
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劉雅萍
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miyabi0725@cgmh.org.tw
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3713
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1. 聯合人體試驗委員會(JIRB)追認、國衛院追認、NRPB追認的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
2. 長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:含基隆及情人湖合作、台北及長庚診所合作,及其他2個院區以上合作之多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。
3. 教育訓練覆核(身分證尾數7)。
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