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人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌(更新日期:2025/10/29)

長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌

本會地址:333桃園市龜山區頂湖路123號B2【桃園長庚紀念醫院】

本會電話:03-3196200轉3703、3705~3709、37113712;桃園院區代碼為463

本會傳真機:03-3494549

2025.11.1

負責人員

電子郵件信箱

連絡分機

工作內容

張毓翰醫師

 

 

醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)

蘇建安醫師

 

 

醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)

顏大欽醫師

 

 

醫療執行秘書,案件諮詢時間(預約制)

邱凱苓

jocelyn320@cgmh.org.tw

3703

1.      秘書處管理作業。

2.      人體試驗相關制度推動。

3.      人體試驗管理資訊化作業(HRPMS)。

4.      長庚獨立審查案件,簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為林口單中心案件的新案、變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

5.      利益衝突審議小組執行秘書。

6.      教育訓練覆核(身分證尾數4)。

諶加偉

dog111443@cgmh.org.tw

3707

1.      人體試驗倫理委員會執行秘書。

2.      人體試驗相關制度推動。

3.      受試者諮詢窗口。

4.      IRB查核及評鑑作業。

5.      長庚獨立審查案件(需送衛福部案):執行院區為台北、基隆、林口、桃園、情人湖、嘉義、高雄單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

6.      教育訓練覆核(身分證尾數1)。

林書瑜

shirley529@cgmh.org.tw

3705

1.       c-IRB長庚主審案件:新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      c-IRB副審案件:期中、結案等審理作業。

3.      CDE帳號管理及登錄。

4.      教育訓練覆核(身分證尾數6)。

林子堯

cherich@cgmh.org.tw

3709

1.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)案件:執行院區為林口單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為土城、長庚診所、台北、桃園(含桃園護理之家)、基隆、基隆情人湖單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

3.      IRB教育訓練統籌及規劃、長庚學習網IRB線上教育課程。

4.      HIS臨床執行管控系統維護。

5.      ClinicalTrials.gov登錄與管理。

6.      教育訓練覆核(身分證尾數0)。

郭畹秦

troublefup6@cgmh.org.tw

3708

1.   c-IRB長庚副審案件:新案、非行政變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.          教育訓練覆核(身分證尾數2)。

蔡宜君

yijiun@cgmh.org.tw

3711

1.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為長庚大學、長庚科大單中心、兩校合作多中心案件,或上述學校含機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為長青護理之家、養生文化村案件,或上述含兩校(長大或長科大)、機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

3.      院外代審機構案件。

4.      長庚獨立審查案件,負責B0、B1類執行院區為林口之期中、結案報告案審理作業。

5.      文件收發及文件調閱。

6.      教育訓練覆核(身分證尾數3、9)。

黃詩樺

shihhua@cgmh.org.tw

3712

1.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:執行院區為嘉義、高雄、雲林、鳳山單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      HRPMS廠商帳號申請及變更審核。

3.      教育訓練覆核(身分證尾數5)。

吳彥儀

vickie2234@cgmh.org.tw

3706

1.      一般審查需送衛福部案件審理作業:負責執行院區為北院區合作多中心、嘉義、高雄合作多中心及跨南北院區多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      c-IRB副審案件:行政變更案審理作業。

3.      恩慈療法及專案進口申請審理。

4.      人體試驗倫理委員會網頁維護。

5.      教育訓練覆核(身分證尾數8)。

劉雅萍

miyabi0725@cgmh.org.tw

3713

1.      聯合人體試驗委員會(JIRB)追認、國衛院追認、NRPB追認的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.      長庚獨立審查案件,一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件:含基隆及情人湖合作、台北及長庚診所合作,及其他2個院區以上合作之多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

3.      教育訓練覆核(身分證尾數7)。

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電話:(03)319-6200分機3703、3705~3709、3711、3712;桃園院區代碼為463
參與本院人體研究案件之受試者諮詢及申訴專線(03)319-6200 分機3707;諮詢及申訴信箱 irb1@cgmh.org.tw 
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