長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會行政人員工作職掌

林永昌醫師

醫療執行秘書，案件諮詢時間（預約制）

蘇建安醫師

醫療執行秘書，案件諮詢時間（預約制）

張毓翰醫師

醫療執行秘書，案件諮詢時間（預約制）

邱凱苓

jocelyn320@cgmh.org.tw

3703

1. 人體試驗相關制度推動。

2. 人體試驗管理資訊化規劃作業(HRPMS)-維運。

3. 長庚獨立審查案件，一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：執行院區為林口單中心案件的新案、變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

4. 利益衝突審議小組執行秘書。

5. HIS執行管控系統維護。

6. 教育訓練覆核(身分證尾數4)。

諶加偉

dog111443@cgmh.org.tw

3707

1. 人體試驗倫理委員會執行秘書。

2. 人體試驗相關制度推動。

3. 人體試驗管理資訊化規劃作業(HRPMS)-新功能。

4. 受試者諮詢窗口。

5. IRB查核及評鑑作業。

6. 長庚獨立審查案件(需送衛福部案)：執行院區為台北、基隆、林口、桃園、情人湖單中心案件；以及北院區合作之案件審理作業，含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查等審理。

7. 長庚獨立審查案件(需送衛福部案)：執行院區為嘉義、高雄單中心案件及嘉義、高雄合作案件之案件審理作業，含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

8. IRB教育訓練統籌及規劃、長庚學習網IRB線上教育課程。

9. 教育訓練覆核(身分證尾數1)。

林書瑜

shirley529@cgmh.org.tw

3714

1. 負責c-IRB長庚主審案件：新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2. c-IRB副審案件：期中、結案等審理作業。

3. 一般審查需送衛福部案件審理作業：負責執行院區為跨南北院區多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

4. HRPMS廠商帳號申請及變更審核。

5. ClinicalTrials.gov登錄與管理。

6. 人體試驗倫理委員會網頁維護。

7. 教育訓練覆核(身分證尾數6、7)。

郭畹秦

troublefup6@cgmh.org.tw

3708

1. 負責c-IRB長庚副審案件：新案、非行政變更案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2. c-IRB副審案件：行政變更案、實地稽核等審理作業。

3. 恩慈療法及專案進口申請審理。

4. 教育訓練覆核(身分證尾數2)。

蔡宜君

yijiun@cgmh.org.tw

3711

1. 長庚獨立審查案件，負責一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：執行院區為長庚大學、長庚科大單中心、兩校合作多中心案件，或上述學校含機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2. 長庚獨立審查案件，負責一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：執行院區為長青護理之家、養生文化村案件，或上述含兩校(長大或長科大)、機構(醫院)的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

3. 負責一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：執行院區為基隆、基隆情人湖單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

4. 長庚獨立審查案件，一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：執行院區為土城、長庚診所、台北、桃園(含桃園護理之家)單中心案件的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

5. 長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案)：執行院區為嘉義、雲林、鳳山單中心之案件審理作業，含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

6. 院外代審機構案件。

7. 長庚獨立審查案件，負責A3、B0、B1類執行院區為林口之期中、結案報告案審理作業。

8. 文件收發及文件調閱。

9. 教育訓練覆核(身分證尾數3、8、9)。

黃詩樺

shihhua@cgmh.org.tw

3712

1. 負責聯合人體試驗委員會(JIRB)追認、國衛院追認、NRPB追認的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

2.  長庚獨立審查案件(不需送衛福部案、簡易審查案、免審案)：執行院區為高雄單中心之案件審理作業，含新案、行政變更、非行政變更、期中、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件、非預期問題、終止、暫停、撤案、備查。

3. 長庚獨立審查案件，負責一般審查不需送衛福部(A3)、簡易審查(B0/B1)類案件：含基隆及情人湖合作、台北及長庚診所合作，及其他2個院區以上合作之多中心的新案、期中、變更案、結案、研究不遵從事件、嚴重不良事件暨非預期問題、暫停、備查、終止、撤案、實地稽核審理作業。

4. 教育訓練覆核(身分證尾數5、0)。