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超純透析用水(Ultrapure Water) 長庚內科教授 林杰樑醫師 醫學用水純化的方法進步,完全拜半導體工業進步之所賜。超純透析(ultrapure water)用水在歐州,目前己是進行血液透析過濾治療(HDF)的基本設備。 超純透析用水是產生超純透析液的最重要基礎。而超純透析液,才能保障HDF病患長期大量灌注輸液進入人體是安全的。尤其是有毒重金屬、化學物質及內毒素,長期暴露可能引起的健康傷害及慢性炎症反應,更令人擔心。 一、
超純透析用水的定義 水質LAL(Limulus amoebocyte lysate ) assay測不到(undetectable)內毒素 (<0.025 甚至<0.005 EU/ml),電阻(resistivity)要在0.1-0.5 MOhm/cm之間,細菌培養菌落須小於100 c.f.u./l (<0.1 c.f.u./ml)以下。 二、
超純透析用水的水處理設備 超純透析用水的設備,與一般透析用水的差別主要在於超純透析用水的逆滲透處理設備為二套連接(double RO),或是一套逆滲透設備 (RO)連接一套去離子交換樹脂(deionizer),使得水的純度可進一步提升。接著連接帶正電荷的微過濾器(positive charged microfilter),進一步去除水中的內毒素及致熱源。為了維持水的純度,其輸送管路一律採取醫療用不�袗�管(AISI 316L)或PVDF材質管路。同時為避免水的停滯,造成細菌的繁殖,因此供水體系設計為不停流動循環(permanent circulation)裝置,透析機器直接連接於循環管路上,並避免任何管路的死角及延長管存在。 在水前處理部份,也有人建議一律採取雙套設備,如兩套軟水器,兩套活性碳,兩套微過濾器(microfilter)連接,以隄高原水的純度。 三、超純透析用水設備維護及消毒 定期的維護及消毒,是維持超純用水品質的最重要方法。只是有設備卻無法定期消毒、保養、及置換器材,則所謂雙逆滲透設備,是毫無意義的。經常要消毒,消毒劑原則上採用漂白水或過醋酸加以消毒,每週一次。定期更換微過濾器及管路,同樣的注意透析機器的消毒、使用乾淨的濃縮透析藥粉及溶液、置換透析機器上,大型空心纖維過濾器(ultrafilter),每二、三個月換新一次 (Gambro) 或使用五十次即換新 (Fresenius)、、每次透析治療後即消毒機器一次及正電荷過濾器每六個月更換一次等,都可避免超純透析用水二度污染,保持水質的純淨。 監測透析液的微生物及內毒素的含量,也是間接監測水質的方法。透析液的細菌培養,須採用薄膜過濾,以少營養的培養基 (R2A Reasoner 2 agar, 或TGE tryptone glucose extract agar),在室溫下培養七天,每天觀察,第七天才計數菌落,須小於100 c.f.u./l或0.1 c.f.u./ml。透析液的內毒素須無法偵測(小於0.005 EU/ml),才符合超純透析液的標準。
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