現階段的
HPV 疫苗可分為兩種,一是利用酵母菌基因重組技術的基因重組疫苗
(HPV-6、11、16、18);另
一是使用桿狀病毒技術的疫苗 (HPV-16、18),兩種 HPV 疫苗都屬於預防性疫苗,是重新組合晚發性病毒外殼蛋白 L1 的基因重組疫苗
(recombinant vaccine)。
HPV
疫苗主要結構為一個類似病毒的顆粒 (virus-like particle,VLP),含有病毒蛋白但不含病毒DNA的空殼,與
HPV
極為類似,能夠讓身體產生免疫反應,但不會引發疾病。人體在對這些重組蛋白產生免疫反應之後,可以抵抗日後由真正病毒引起的感染。
臨床前的研究數據顯示,HPV
L1 VLP 疫苗的效果乃是透過引發體液免疫反應 (humoral immune responses) 的作用,藉由接種此疫苗產生抗 HPV
抗體來預防疾病。
在研發
HPV 疫苗時,若是以侵襲性子宮頸癌或子宮頸原位癌做為終結點,是費時而且不道德的,因此美國藥物食品管理局疫苗及相關生物製劑資詢委員會 (FDA
Vaccines and Related Biologicals Advisory Committee) 認為,一個有效的 HPV 疫苗應該至少要能抑制
CIN
Ⅱ / Ⅲ 或更為嚴重的AIS (根據 FIGO 分期,CIN III 或 AIS 為第 0
期子宮頸癌),才能確定為對子宮頸癌有預防的效果。研究結果顯示,目前市面上以 CIN II / III 為臨床試驗觀察終點的 HPV 疫苗
(HPV-6、11、16 及 18) 可以對抗由 HPV-16、18 引起的第 0 期子宮頸癌,功效為100%3;對抗 VIN II / III
(外陰上皮內贅瘤) 或 VaIN II / III (陰道上皮內贅瘤) 的效果為 100%2;對抗 HPV-6、11、16 及 18 引發的
CIN II / III 功效為 100%3、4、5;而對抗與 HPV-6、11、16 及 18 相關的外生殖器病灶 (生殖器疣、CIN
I、VaIN) 功效也高達 99%3、4、5。 HPV
疫苗能夠有效預防癌症的疫苗,根據澳洲及紐西蘭核准的適應症,此疫苗用於 9~26 歲的婦女,以預防 HPV-6、11、16
及 18 引起的子宮頸癌、外陰癌、陰道癌、癌前期或分化不良的病變、生殖器疣以及感染等;此疫苗也適用於 9~15
歲的男童,以預防相關病變或癌症的發生。
接種 HPV 疫苗前不需要作子宮頸抹片以及 HPV DNA 檢測,由於同時感染四種疫苗所含 HPV 類型 (HPV 6、11、16 或 18)
的機率非常低,因此 HPV 疫苗可提供對抗其餘類型相關疾病的保護作用。換句話說,疫苗接種前感染 HPV 6 的受試者仍可得到對抗由 HPV
11、16 及/或 18 引發的疾病的保護作用。 但是所有有性行為的女性必須依據子宮頸抹片臨床指引, 定期接受子宮頸抹片檢查以及追蹤。
如果一年內沒有接受過子宮頸抹片檢查, 應建議應作子宮頸抹片檢查。
由於仍有
30% 的婦女有機會受到疫苗所含 HPV 類型 (HPV 6、11、16 或 18) 以外的 HPV 類型之感染,若是子宮頸抹片檢查有異常,則需再進一步作切片分析
(biopsy)、陰道鏡檢查等,以做正確診斷與治療。
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