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嘉喜®
(Gardasil) 四價 HPV
疫苗接種建議臨床指引
台灣婦產科醫學會、台灣兒科醫學會、台灣家庭醫學醫學會編制
適應症與注射年齡族群請依衛生署公告核准事項為準
適應症與注射年齡族群，請依衛生署公告核准事項為準。嘉喜®HPV疫苗被指示適用於9歲至26歲之女性，以預防由HPV病毒型6、11、16及18(疫苗所涵蓋之病毒型)所引起之感染以及以下疾病：
● 子宮頸癌
●
生殖器疣(尖狀濕疣；俗稱菜花)
●
以下之癌前病灶及分化不良的病變
→子宮頸癌前期病變1/2/3級(CIN 1/2/3)
→陰道癌前期病變2/3級(VaIN 2/3)
→外陰癌前期病變2/3級(VIN 2/3)
→子宮頸原位腺癌(AIS)
1.
嘉喜®HPV疫苗接種之條件
(1)
建議12歲至26歲的女性接種嘉喜®HPV疫苗。
(2) 9歲至12歲的兒童，請醫師與家長討論決定是否適合接種嘉喜®HPV疫苗。
2.禁忌症
(1)
對疫苗所含的任何一種成份有過敏紀錄，或曾經於接種一次嘉喜®HPV疫苗有過敏的人(產品仿單中載有疫苗成份)。
(2)
孕婦不建議接種嘉喜®HPV疫苗。
3.
嘉喜®HPV疫苗接種方式：
嘉喜®HPV疫苗是採用注射的方式施打，共打三劑，接種時間為第0、2及6個月，肌肉注射，每劑0.5c.c.。理想的接種時程如下：
(1)
第一劑：在一個您和您的病患選定的日期。
(2)
第二劑：在首次接種的2個月後。
(3)
第三劑：在首次接種的6個月後。
◆
完整的接種須在六個月內完成三劑嘉喜®HPV疫苗注射。
◆
第二劑必須距離接種首劑後1個月以上才能施打。
◆
第三劑必須距離第二劑施打至少3個月之後才能施打。
◆
請確定完成全部三劑嘉喜®HPV疫苗接種，以獲得接種嘉喜®HPV疫苗的完整保護，若無法按照時程接種，最晚應該在一年內完成三劑嘉喜®HPV疫苗注射。
◆
於每劑嘉喜®HPV疫苗接種後，請留院觀察30分鐘才離院。
4.
接種嘉喜®HPV疫苗之前醫師應事先詢問哪些事情？
(1)
過敏史：包括藥物和食物，或曾對嘉喜®HPV疫苗產生過敏現象。
(2)
有出血性問題及不能在手臂上打針。(3)
。
(3)
已懷孕或計畫即將懷孕。
(4) 正發燒至37.8℃以上的任何疾病。
(5)
正在服用或即將服用的任何藥物。
5.
嘉喜®HPV疫苗施打前的注意事項
(1) 嘉喜®HPV疫苗的保存與使用請依據學會公告的嘉喜®HPV疫苗安全準則執行。
(2)
接種前須先確認有無過敏及嘉喜®HPV疫苗接種不良反應之病史。
(3)
先確認有無懷孕、詢問月經日期、必要時須驗孕。
(4)
若有中度至重度的急性不適，則應將疫苗接種延後，待不適緩解後再執行。
(5)
施打疫苗前，不需要先進行子宮頸HPV檢驗。
(6) 嘉喜®HPV疫苗可以與其他疫苗同時接種。
(7)
正在罹患子宮頸癌或癌前病變的女性，醫師應與病患適切討論並妥善治療，HPV疫苗不是治療性疫苗，所以施打HPV疫苗對現有病症沒有治療效果。
(8) HPV疫苗無法完全預防子宮頸癌，HPV疫苗並不能取代常規的子宮頸癌篩檢，所以接種HPV疫苗後，建議有性行為的女性仍應定期接受子宮頸抹片檢查。
(9)
各年齡層女性都有可能感染HPV，最理想的狀況是能夠在感染HPV前便接種子宮頸癌疫苗，可以達到最佳防範效果。
(10) 接種嘉喜®HPV疫苗並不代表可以預防所有性病，所以應保持安全的性行為。
(11) 接種嘉喜®HPV疫苗期間不要懷孕，所以應採取避孕措施。
6.
懷孕期間之嘉喜®HPV疫苗預防接種
(1) 嘉喜®HPV疫苗的妊娠級數為B。
(2)
接種第一劑之後才懷孕，後續劑量必須等產後再繼續施打。
(3) 接種嘉喜®HPV疫苗期間如有懷孕，不需終止懷孕。
(4)
哺餵母乳期間，可以接受嘉喜®HPV疫苗接種。
7.
嘉喜®HPV疫苗的預期效應
(1) 預期降低60%~70%罹患子宮頸癌的風險，及預防罹患外陰癌與陰道癌。
(2) 預期降低35%~50%子宮頸癌前期病變、陰道癌前期病變、外陰癌前期病變。
(3) 預期降低90%生殖器疣(菜花)。
(4) 預期降低97%人類乳突病毒16/18感染。
(5)
已接受疫苗接種之女性，仍可能受到嘉喜®HPV疫苗未涵蓋之病毒型所感染。造成子宮頸癌的病毒型別中，有3成不被嘉喜®HPV疫苗所保護。
8.
臨床衛教建議內容
(1) 嘉喜®HPV疫苗乃用於預防而非治療。
(2)
加強衛教子宮頸抹片的重要性。定期接受子宮頸抹片檢查，是預防子宮頸癌最重要與最有效的方法。
(3)
加強青少年安全性觀念的衛教：避免性病傳染、避免婚前懷孕、避免多重性伴侶。
9.
疫苗接種異常反應報告
(1)
定義：超過一般疫苗接種後之正常反應，且可能會對健康造成影響的不良事件。
(2)
有下列疫苗接種異常反應發生時，務必向醫師或學會報告：
→
接種HPV疫苗期間發現懷孕。
→
過敏反應。
→
嘉喜®HPV疫苗接種後，發現有HPV第6、11、16或18型的檢驗陽性個案。
→
重大併發症。
10. 接種HPV疫苗的相關問題諮詢與反應窗口：
◆
台灣婦產科醫學會
聯絡地址：台北市民權西路70號5樓
聯絡電話：(02)2568-4819
網站地址：http://www.taog.org.tw/
◆
台灣兒科醫學會
聯絡地址：台北市杭州南路一段69號10樓之1
聯絡電話：(02)2351-6446
網站地址：http://www.pediatr.org.tw/
◆
台灣家庭醫學醫學會
聯絡地址：台北市中正區懷寧街92號4樓
聯絡電話：(02)2331-0774
網站地址：http://www.tafm.org.tw
台灣婦產科醫學會、台灣兒科醫學會、台灣家庭醫學醫學會
編制
適應症與接種年齡族群請依衛生署公告核准事項為準
◎
國外四價疫苗核准施打指引
( updated on July 2006)
|
澳洲
(TGA) /
紐西蘭 |
GARDASIL
被指示可用於
9~26
歲之女性，以預防由
HPV
病毒型
6、11、16
及
18 (疫苗所涵蓋之病毒型)
所引起的子宮頸癌、外陰癌和陰道癌、癌前期或分化不良的病變(precancerous
or dysplastic lesions)、生殖器疣以及感染。
GARDASIL
也被指示可用於
9~15
歲之男性，以預防由
HPV
病毒型
6、11、16
及
18 (疫苗所涵蓋之病毒型)
所引起之感染。 |
|
美國
(FDA) |
GARDASIL
被指示可用於
9~26
歲之女性，以預防由
HPV
病毒型
6、11、16
及
18 (疫苗所涵蓋之病毒型)
所引起之感染以及以下疾病：¨
子宮頸癌
¨
生殖器疣
(尖狀濕疣)
及以下之癌前病灶及分化不良的病變：
¨
子宮頸原位腺癌
(AIS)
¨
子宮頸上皮內贅瘤
2/3
級
(CIN 2/3)；陰道上皮內贅瘤
2/3
級
(ValN 2/3)
及外陰上皮內贅瘤
2/3
級
(VlN 2/3)
¨
子宮頸上皮內贅瘤
1
級
(CIN 1)；陰道上皮內贅瘤
1
級
(ValN 1)
及外陰上皮內贅瘤
1
級
(VlN 1) |
|
加拿大 |
GARDASIL
被指示可用於
9~26
歲之女性，以預防由
HPV
病毒型
6、11、16
及
18 (疫苗所涵蓋之病毒型)所引起之感染以及以下疾病：¨
子宮頸癌
¨
外陰癌、陰道癌
¨
生殖器疣
(尖狀濕疣)
及以下之癌前病灶及分化不良的病變：
¨
子宮頸原位腺癌
(AIS)
¨
子宮頸上皮內贅瘤
2/3
級
(CIN 2/3)；陰道上皮內贅瘤
2/3
級
(ValN 2/3)
及外陰上皮內贅瘤
2/3
級
(VlN 2/3)
¨
子宮頸上皮內贅瘤
1
級
(CIN 1)；陰道上皮內贅瘤
1
級
(ValN 1)
及外陰上皮內贅瘤
1
級
(VlN 1) |
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