Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitaClincal Trial Center
Q1：XMRP帳號申請後可以使用多久？
A1：帳號使用期限為實際使用年1年(例如：2018/3/1~2019/2/28)。
Q2：XMRP帳號什麼情況下需延期？
A2：請參考廠商贊助人體試驗計畫人體研究計畫核定清單之右上角”計畫期限＂，若起迄日未滿一年則需要申請延期。
Q3：管理費與研究藥品管理費多久繳交一次？多少錢？
A3：一個帳號(一年)繳交一次，管理費最低1萬元，藥管費第一年設定費1萬元+儲存溫度(常溫：26000元；冷藏：31000元；冷凍：38000元)，第二年起僅需繳交儲存溫度費用。
Q4：什麼情況申請XMRP需要檢附廠商公文？
A4：變更試驗經費、退款、展延XMRP最後一年2個月期限。
Q5：XMRP帳號是否可以申請多年期？
A5：可以，XMRP帳號係依IRB核准時間核發，IRB核准期間為多年期並同時編列多年期經費即可核發多年期帳號。
Q6：若本年度沒有要匯入經費，還需要繳交管理費或藥管費嗎？
A6：需要，管理費最低需繳交1
萬元；藥管費請依照儲存溫度繳交。
Q7：何時可申請下一年期XMRP帳號
A7：待IRB試驗期間展延並確認合約有效時間後，即可申請下年度或多年期XMRP帳號。
Q8：未及時申請XMRP帳號會影響試驗進行嗎？
A8：若未及時申請XMRP帳號會導致試驗無法繼續執行，例如：無法領藥、批價。
Q9：試驗結束後，何時可以辦理帳戶結清？
A9：計畫案終止剩餘款項應於IRB結案後一年內完成申請退款作業，檢附文件含(1)長庚醫院廠商贊助人體研究延期變更撤銷申請表
(2)IRB結案通過通知(或終止/撤案通知)：確認研究計畫案已結束或停止(3)廠商公文：說明當次需退款之原因及金額
(4)票據退換退款通知單(5)原始收據/領據(需檢附千分之四印花稅)。
Q10：如何查詢XMRP經費使用情形？
A10：查詢路徑：院內網頁首頁>常用功能>部門網頁>醫學研究部>研究計畫查詢網址：http://shkwww.cgmh.org.tw/intr/intr4/c8s00/page052.html
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網站管理員:王珮穎 更新日期:2024/10/18 版權所有 © 網站內容為 長庚醫療財團法人臨床試驗中心所有 未經允許，請勿任意轉載