Page 54 - 林口長庚醫研部電子報-2018年9月刊
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2018 2018
6 主題：TNF-α 拮抗劑對治療嚴重皮膚不良反應病人
之隨機對照試驗 而一旦在症狀出現之後，即使停止藥物的使用，很多病患依舊會持續進
撰稿者：皮膚科 / 藥物過敏中心王壯維博士 展、惡化，進而引起全身性的免疫反應，最嚴重更會造成死亡，TEN 病
校稿者：皮膚科 / 藥物過敏中心鐘文宏主任 人死亡率甚至高達 30-40%。另外有 2 成病人會有嚴重的眼睛後遺症，
甚至導致失明。過去對於嚴重皮膚藥物過敏反應如 SJS/TEN 病人之治
論文資訊 : Randomized, controlled trial of TNF-alpha antagonist in CTL-mediated
severe cutaneous adverse reactions 療並無有效的治療方式，目前最常使用的治療用藥物是全身性類固醇
JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION, MAR. 2018 (systemic steroids)，但是這種治療方式對嚴重皮膚藥物過敏的效果仍有
IF=12.784 (3.17%)
爭議。依國外的文獻統計，對死亡率並無顯著改善；且若病人有其他併
第一作者：皮膚科 / 藥物過敏中心王壯維博士 發症，如：感染、消化性潰瘍、高血壓、高血糖等情況，在使用全身類
指導作者：皮膚科 / 藥物過敏中心鐘文宏主任
固醇治療時，常會讓病人的併發症惡化。
近期，本皮膚科 / 藥物過敏中心研究團隊最新研究發現，anti-TNF-α 生
研究目的背景：
物製劑可被視為是另一種治療 SJS/TEN 的有效藥物。此研究結果已刊
To compare the effects of the TNF-α antagonist versus corticosteroids 登於 2018 年 3 月的國際知名期刊「臨床研究期刊（Journal of Clinical
in SJS/TEN. Investigation）」。
研究發現與應用：
因藥物過敏所造成的 SJS/TEN，主要是體內的特定免疫 T 細胞攻擊自己
Anti–TNF-α biologic agent serves as an effective alternative for SJS/ 的皮膚和組織，進而引起皮膚大量破損、導致組織受傷。過去本長庚醫
TEN treatment. 院皮膚科 / 藥物過敏中心和中研院的團隊合作，已找出 SJS/TEN 造成皮
膚細胞死亡的致病蛋白－顆粒溶解素 (granulysin)，並於 2008 年發表在
背景： 『自然醫學 (Nature medicine)』期刊。近期，本團隊延續過去對藥物過
嚴重型皮膚藥物過敏反應 (Severe cutaneous adverse reactions; SCAR) 敏病患的研究，發現在 SJS/TEN 發病時，〝腫瘤壞死因子；TNF-a（tumor
常耗費龐大的醫療支出，台灣藥害救濟基金會統計，每年約有近百例嚴 necrosis factor-α）〞於病人的血液中有顯著地上升，進而欲利用 anti-
重皮膚藥物過敏的病患，並有近千萬的藥害救濟補助是給付於這類病 TNF-α 生物製劑抑制 TNF-a 的表現，期望達到治療 SJS/TEN 的效果。
人。一般輕微的藥物過敏最主要的治療，是憑藉早期診斷、停止使用可 此研究獲生技製藥國家型計劃的贊助，並在長庚醫院臨床試驗中心協助
能造成過敏的藥物即可達到症狀改善。但嚴重皮膚藥物過敏反應的病 下，於台灣 2009 年至 2016 年期間進行 7 年的隨機對照臨床試驗，期
患，如史蒂文生－強生症候群（Stevens-Johnson Syndrome; SJS）和 間收募 96 位 SJS/TEN 的病患，比較利用 anti-TNF-α 生物製劑和傳統
毒性表皮溶解症（Toxic Epidermal Necrolysis; TEN），患者通常在服用 的類固醇治療，以評估其用於治療 SJS/TEN 病人的皮膚癒合和降低死亡
藥物一、兩週之後，漸漸出現過敏症狀。 率的療效。
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