高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心

Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Clinical Trial Center

合約 法務 XMRP帳號 SAE通報

法務常見問題

Q1.研究護理師的費用可以編列在人事費(A)嗎?

 

A1:人事費不得編列研究助理、研究護師之費用。研究助理之聘雇,由贊助廠商自行聘用,派駐本院協助計畫主持人執行研究;如無需聘任研究助理/護師協助計劃執行者,應檢附未聘任研究助理/護師聲明書。

Q2.關於本院在完成試驗後發表相關規定?

A2:請參考本院合約制式範本內容中第16條(合約制式範本請上本院IRB-XMRP相關表格內容中下載)。

Q3.若試驗中發生法律相關爭議,而需被提上法庭時管轄權歸屬?

A3:地域性及試驗主持人所在地為考量,高雄院區為『高雄/橋頭為第一法院』。

Q4.合約可以有中英文雙版本嗎?

A4:可以,但如若需要合約解釋時則會以中文合約為主。

Q5.關於合約授權書上授權負責人規定?

A5:請與公司大小章負責人一致,若授權書上負責人另為他人,請檢附此案貴公司負責人聘任正式公文隨合約檢附。

Q6.審閱合約內容需要經費表嗎?

A6:需要請隨合約附上,法務需確認經費表中並無包含聘任研究助理之相關費用。

Q7.廠商贊助臨床試驗案若欲使用機構名稱是否有相關條文?

A7:請參考本院廠商贊助合約制式範本內容中第19條(範本請上本院IRB-XMRP相關表格內容中下載)。

 

地址:高雄市鳥松區大埤路123號 醫學大樓三樓

電話:07-7317123#6416

網站管理員:張簡佳敏 更新日期:2023/11/20 版權所有 © 網站內容為 高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心所有 未經允許,請勿任意轉載