高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心

A1：帳號使用期限為實際使用年1年(例如：2018/3/1~2019/2/28)。

A2：請參考廠商贊助人體試驗計畫人體研究計畫核定清單之右上角”計畫期限＂，若起迄日未滿一年則需要申請延期。

A3：一個帳號(一年)繳交一次，管理費最低10,000元，藥管費第一年設定費10,000元+儲存溫度(常溫：26,000元；冷藏：31,000元；冷凍：38,000元)，第二年起僅需繳交儲存溫度費用。

A4：2020/4/1起，本項費用以送審本院IRB之試驗類別、計畫期別為判斷依據，若為Phase II-III藥品臨床試驗案，依Phase II標準收費。Phase I或II：每案新台幣100,000元；PhaseIII或IV：每案新台幣50,000元。若無繳交，同管理費未繳交，試驗帳戶無法扣款。

A5：(1)經費流用：人事費、業務費、本院自聘研究人員費等人事相關費用流出(2)經費轉移：廠商贊助研究計畫之經費，因故轉移給其他廠商贊助研究計畫時，需經廠商同意，並由計畫主持人應提出申請。

A6：可以，XMRP帳號係依IRB核准時間核發，IRB核准期間為多年期並同時編列多年期經費即可核發多年期帳號，IRB核准期間少於一年則無法開立多年期帳號。

A7：需要，管理費最低需繳交1 萬元；藥管費依請照儲存溫度繳交。

A8：待IRB試驗期間展延並確認合約有效時間後，即可續申請下年度或多年期XMRP帳號。

A9：若未及時申請/展延XMRP帳號會導致試驗無法繼續執行，例如：無法領藥、批價，請於XMRP核定清單之右上角”計畫期限＂截止前提出申請。

A10：計畫案終止剩餘款項應於IRB結案後一年內完成申請退款作業，檢附文件含(1)長庚醫院廠商贊助人體研究延期變更撤銷申請表 (2)IRB結案通過通知(或終止/撤案通知)：確認研究計畫案已結束或停止(3)廠商公文：說明當次需退款之原因及金額 (4)票據退換退款通知單(5)領據(需檢附千分之四印花稅)。

A11：查詢路徑：院內網頁首頁>常用功能>部門網頁>醫學研究部>研究計畫查詢網址：http://tpewww.cgmh.org.tw/intr/intr1/c03100/mrpa.asp

A12：可以，請參考IRB網頁>審查作業>試驗帳戶(XMRP)申請格式>4.試驗經費E化繳款系統操作說明(廠商人員)

A13：台幣受款帳戶受款人名稱：長庚醫療財團法人銀行名稱及地址：華南銀行民生分行SWIFT (BIC) 代碼：HNBKTWTP126國際銀行帳戶 (IBAN) 號碼：126160003438

外幣受款帳戶受款銀行：元大銀行(Yuan Ta Bank LTD)分行：國外部(International Business Dept.)帳戶名稱：長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院(CHANG GUNG MEDICAL FOUNDATION LINKOU CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL)銀行帳號：0200102121815

A14：可以，請將該經費入至消耗性藥品材料費(E)，醫事服務費，如影像判讀/分析費、技術服務費等，依本院各專科設立之收費標準編列經費

A15：若主持人欲核銷之品項為未列於合約中的品項，但確為執行計畫所需者，得檢附合約或廠商公文(應註明XM(P)RP案號)，經會計處確認該品項為合約內容所約定或贊助廠商同意，始得核銷。

A16：若以廠商贊助研究計畫購買手機，需事先以「簽呈」提出執行研究之必頇性，並檢附合約有贊助該品項之內容，由院區醫研部審核後，呈院區院長核准使得購買，並以以個人保管品列帳管理。

A17：若因執行該廠商贊助研究計畫所需，贊助廠商同意贊助該計畫主持人與試驗團隊人員研究相關差旅費(所參加的會議需與該廠商贊助研究計畫相關)，需於合約具體載明贊助項目(如：交通費、住宿費、膳食費等)與贊助金額。