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環境設備│Facility |
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●藥局介紹: |
林口臨床試驗藥局設置於醫學大樓地下1樓,空間包括:藥品調劑與藥品儲存區約30坪,設置討論區、退藥區、管理區約20坪,包括人員辦公室、檔案存放區、領藥等候區。 |
●相關設備: |
(1) 2-8℃藥品冷藏櫃 |
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(2) –20℃與–80℃藥品冷凍櫃 |
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(3) 檔案櫃用於存放臨床試驗相關文件與原始資料 |
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(4) 具有HIS與文書處理功能之電腦,以利藥袋列印與文件管理 |
●設施: |
(1) 環境溫濕度連續性監測設備與通報系統 |
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(2) 門禁管理系統 |
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為提供短期臨床試驗受試者能有安全與妥善的照護,開闢日間照護區提供四張病床供受試者短時間停留觀察,並附有陪客床,讓家屬也有休息的空間。相關設備:中央生理監測器、血壓監測器、心電圖器、護理照護工作車、急救車、電擊器及同步時間裝置、32吋液晶電視。 |
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諮詢室共有設置兩間,分為小諮詢室及大諮詢室及一間協談室。小諮詢室設計為可容納供 3-5人同時使用的空間,大諮詢室設計為可容納供 8-10人同時使用之。諮詢室備有完整的視聽設備,也設置醫療資訊系統HIS,環境隱密安靜,讓受試者諮詢試驗內容時,有隱私保護的安全感,同時也提供研究人員解釋受試者同意書與做問卷訪視的環境;另外,諮詢室也具備其他相關功能:如計畫執行前會議、且考量目前院內臨床試驗計畫監測空間使用不便,將於未來開放院內執行相關臨床試驗計畫主持人登記使用,以利進行試驗監測、稽核或視察。 |
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設置於病理大樓13樓,共有八張臨床試驗病床,其設備比照病房設置標準,提供需留院超過24小時執行臨床試驗之受試者使用。試驗病房並設有護理站於發生緊急狀況時,醫護人員可互相支援調度,提供病患最佳之安全環境,建立研究與臨床實務良好溝通管道;且為了符合早期臨床試驗標準,因應計畫需求,給予特製化研究用特別飲食與治療。 |
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●服務介紹: |
林口臨床試驗中心之檢體處理貯存室設於復健大樓地下一樓,設有收檢櫃檯、實驗區與檢體庫,提供相關人員進行受試者檢體初步處理與貯存 |
●相關設備: |
(1) 溫控離心機 |
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(2) 4℃冷藏櫃 |
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(3) –20℃冷凍櫃 |
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(4) –86℃冷凍櫃 |
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(5) 無菌無塵操作台 |
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(6) 全自動核酸萃取儀 |
●服務項目: |
(1) 檢體處理 |
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(2) 檢體貯存 |
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設置臨床試驗環境專用骨幹網路、中央資訊主機與備援架構、中央子母鐘系統、中央門禁管制及安全監視系統、中央冷凍冷藏設備監控及警報發送系統。 |
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