環境設備│Facility
  試驗門診
 
「臨床試驗門診」2012年12月設置完成,位於長庚醫院病理大樓3樓,其儀器設備概由長庚醫院補助建置,為標準設置之門診功能,供臨床試驗使用,並由臨床試驗中心進行管理與維護。行政管理歸臨床試驗中心負責,制定「臨床試驗門診場地使用管理及申請作業辦法」;目前設備有醫療資訊系統(HIS)、印表機、影像傳輸(PACS)系統、婦科內診台;提供良好優質試驗環境,減少受試者需耗時較長的時間等待看診;目前提供院內醫師自行發起計畫與廠商贊助研究計畫使用。
 
 
 
 
  試驗藥局
 
●藥局介紹: 林口臨床試驗藥局設置於醫學大樓地下1樓,空間包括:藥品調劑與藥品儲存區約30坪,設置討論區、退藥區、管理區約20坪,包括人員辦公室、檔案存放區、領藥等候區。
●相關設備: (1) 2-8℃藥品冷藏櫃
(2) –20℃與–80℃藥品冷凍櫃
(3) 檔案櫃用於存放臨床試驗相關文件與原始資料
(4) 具有HIS與文書處理功能之電腦,以利藥袋列印與文件管理
●設施: (1) 環境溫濕度連續性監測設備與通報系統
(2) 門禁管理系統
 
 
 
 
  日間照護中心
 
為提供短期臨床試驗受試者能有安全與妥善的照護,開闢日間照護區提供四張病床供受試者短時間停留觀察,並附有陪客床,讓家屬也有休息的空間。相關設備:中央生理監測器、血壓監測器、心電圖器、護理照護工作車、急救車、電擊器及同步時間裝置、32吋液晶電視。
 
 
 
 
  諮詢室及協談室
 
諮詢室共有設置兩間,分為小諮詢室及大諮詢室及一間協談室。小諮詢室設計為可容納供 3-5人同時使用的空間,大諮詢室設計為可容納供 8-10人同時使用之。諮詢室備有完整的視聽設備,也設置醫療資訊系統HIS,環境隱密安靜,讓受試者諮詢試驗內容時,有隱私保護的安全感,同時也提供研究人員解釋受試者同意書與做問卷訪視的環境;另外,諮詢室也具備其他相關功能:如計畫執行前會議、且考量目前院內臨床試驗計畫監測空間使用不便,將於未來開放院內執行相關臨床試驗計畫主持人登記使用,以利進行試驗監測、稽核或視察。
 
 
 
 
  試驗病房
 
設置於病理大樓13樓,共有八張臨床試驗病床,其設備比照病房設置標準,提供需留院超過24小時執行臨床試驗之受試者使用。試驗病房並設有護理站於發生緊急狀況時,醫護人員可互相支援調度,提供病患最佳之安全環境,建立研究與臨床實務良好溝通管道;且為了符合早期臨床試驗標準,因應計畫需求,給予特製化研究用特別飲食與治療。
 
 
 
 
  檢體處理貯存室
 
●服務介紹: 林口臨床試驗中心之檢體處理貯存室設於復健大樓地下一樓,設有收檢櫃檯、實驗區與檢體庫,提供相關人員進行受試者檢體初步處理與貯存
●相關設備: (1) 溫控離心機
(2) 4℃冷藏櫃
(3) –20℃冷凍櫃
(4) –86℃冷凍櫃
(5) 無菌無塵操作台
(6) 全自動核酸萃取儀
●服務項目: (1) 檢體處理
(2) 檢體貯存
 
 
 
 
  資訊統計中心
 
設置臨床試驗環境專用骨幹網路、中央資訊主機與備援架構、中央子母鐘系統、中央門禁管制及安全監視系統、中央冷凍冷藏設備監控及警報發送系統。