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中心介紹│About |
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長庚醫院「北院區臨床試驗中心」成立於2009年11月，主要在成為臨床試驗管理統合、協調及加強綜合性的專責單位，整合性之臨床研究行政支援服務，並延攬資訊人才建構符合國際水準的資料庫及監測系統，讓長庚醫院晉身於臺灣首屈一指之臨床試驗中心及「亞太臨床試驗中心」。
中心之服務涵蓋長庚醫院林口院區及基隆院區，林口和基隆臨床試驗中心主任分別由張毓翰醫師和陳志根醫師擔任。經過多年的努力，臨床試驗中心充分發揮其功能，申請至中心服務之臨床試驗顯著增加，負責推動長庚醫療財團法人體系之臨床試驗。 |
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| 1. |
以長庚醫療財團法人長庚紀念醫院的北院區首先發展設置，架構「國家級、亞洲區域的卓越臨床試驗中心」，達成世界級人體試驗與研究中心。 |
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| 2. |
培育臨床試驗與研究領導人才及專業人員(包括discipline specialists、discipline leaders、organization leaders)，使之具 國際水準。並建立完善之留才配套措施，使受完訓練之人員能持續在卓越中心服務，以蓄積我國之臨床試驗的能量。並進一步於跨國臨床試驗與研究能居領導地位。 |
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| 3. |
強化生醫轉譯研究(Translational Research)及新醫療器材開發，由基礎醫學研究發現的疾病相關的「分子標的」，探討臨床應用的效益，進行新藥相關臨床前研究及藥物基因體學與治療性、非治療性的臨床研究，逐步成立以台灣地轉譯研究中心。 |
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| 4. |
積極與上中下游之產學研究界密切合作，與上游相關研究機構(長庚大學與清華、海洋大學)合作進行新藥或新醫療器材相關臨床前研究，並與藥物製造廠商合作進行新藥或新醫療器材臨床試驗。將可利用或技術移轉給有興趣之廠商合作進行產品之開發合作。 |
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| 5. |
促成卓越中心間之聯盟，推動各卓越臨床試驗與研究中心在臨床試驗與研究方面密切合作，加強與國內及亞洲各國相關單位的策略聯盟，並提出具體可行之方法使台灣成為臨床試驗跨國多中心及強化國際合作，帶動國內個醫學研究及服務機構合作，以世界一流的臨床研究與試驗成果，吸引國際生技醫藥大廠來台設立研發中心，及協助國內生技醫藥產業發展。 |
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| 6. |
鼓勵醫師自行研究(PI-initiated)之機制，包括治療性(therapeutic)及非治療性(non-therapeutic)臨床試驗與研究以提升有智慧財產的研發。 |
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| 7. |
與日本、澳洲、新加坡、歐美等國之知名大學及藥廠合作轉譯醫學研究、新藥或新醫療器材研發或臨床試驗，並建立國內臨床試驗之國際公信力。 |
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| 8. |
以臨床試驗與研究和實證醫學成果提升國民健康照護水準，作為亞洲人種臨床指引與醫療決策的重要參考依據，並促進國家康健產業之永續經營。 |
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●本中心提供服務項目：
- 計劃書撰寫指導
- 相關法規諮詢
- 協助經費預算編列
- 提供個案記錄表電子化服務
- 研究統計諮詢
- 研究方法設計諮詢
- 臨床試驗資料登錄
- 臨床試驗藥品管理
- 臨床試驗相關檢體處理及儲存
- 臨床試驗教育訓練
- 臨床試驗專案管理：
- 提供適任之研究護士、臨床試驗管理員。
- 協助廠商或CRO公司三方合約之簽署及審核。
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