Page 13 - 林口醫研部2021年6月電子報

針對一系列大型真實世界藥物研究，美國FDA也在2018年底正式提

出警語，除非特別需要，不建議使用FQs於高風險之病人, 然而上述警語

是根據針對一般族群研究所做出之推論，目前並未有針對慢性主動脈疾

病患者使用氟喹諾酮抗生素是否會增加危險的研究。我們研究假設為在

主動脈疾病的病患使用FQ，可能會顯著增加死亡，及主動脈相關不良併

發症之風險。

‣研究成果

我們在團隊合作及巨量資料統計中心的協助下，使用台灣健保資料

庫的全人口資料，共分析31,570名包括主動脈剝離及主動脈瘤的主動脈

疾病患者，研究設計採用Time-varying exposure design，優勢在於可以考

慮隨時間變動共變數（time-varying covariates）的效果，且可以考慮所

有時期的暴露(Figure 1)。 並使用二種分析方式包括1. Self-control Design

(有用FQ或沒有用FQ) 2.Active comparator design(FQ vs Amoxicillin台灣最常

見口服抗生素)。最後再分別以限定感染診斷來檢視indication bias，以及

negative control outcomes來檢視有無residual confounding bias. 多種研究

設計分析，反覆驗證單一研究假設。

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