Page 19 - 林口醫研部12月電子報

本中心品管平台項目依循審查基準之五大類檢驗項目，使用自動細

胞計數器 (CountessⅡ Automated Cell Counter)、顯微數位影像系統

(Olympus IX-83/ BX-53)、流式細胞分析儀 (SONY SA3800 Spectral Analyzer)

、盤式分光光譜儀 (VarioskanTM LUX Multimode Microplate Reader)等檢驗

設備，設立標準檢驗方法和檢驗作業標準書 (SOP)，經多次檢驗測試和檢

驗方法調整，提供通用性品管檢驗項目，並積極與欲執行細胞治療計畫

之醫師團隊討論，建立適合個別案件之客製化檢驗項目。製程團隊可透

過長庚醫院首頁之研究實驗室送檢服務系統申請服務。2020年度服務成

果：共有7位主持人於線上申請各項中心服務項目，服務總收件數2507件。

細胞治療訓練課程和推廣講座

近期體系內或外部單位之細胞治療訓練課程和講座：

1. 2020/08/21 林口長庚「2020年人體研究暨受試者保護教育訓練細

胞治療法規與經驗分享課程」：

講題1：細胞治療與再生醫療之法規介紹

講題2：細胞治療GTP查核經驗分享

2. 2020/10/12/(台北場)、10/26(台中場) 台灣生醫品質保證協會「109

年度新興生醫產品GTP WORKSHOP 」：

講題：細胞產品測試與放行之管控重點

Department of Medical Research & Development , Linkou Newsletter 19