Page 18 - 林口醫研部12月電子報

2020年度中心分別通過3次衛生福利部之實地查核，並順利協助2件

細胞治療案件順利獲得衛生福利部之細胞治療案之執行同意函。於本院

細胞治療正式施作之同時，原「體系細胞治療中心協調小組」亦改設為

「體系細胞治療中心推動小組」，負責推動體系細胞治療施行及督導細

胞治療中心業務。

計畫

主持人 查核日期 案號 細胞治療項目

自體免疫細胞治療DC

2020/01/14~ 適應症：
李威震 2020/01/16 108DOMA064 第一至第三期實體癌

自體免疫細胞治療

2020/05/12~ [DC-CIK]：

侯明模 2020/05/14 108CONS08300.1 實體癌第四期，胰臟

2020/9/2 癌、卵巢癌、子宮內
膜癌

品管檢驗平台

為確保細胞治療產品之產品安全性及品質一致性，人類細胞製品需

訂立放行標準與檢測項目，以確認符合品質標準。包含：細胞數量/劑量

(cell number/dose)和存活率 (viability)、鑑別 (identity)、效價 (potency)、

純度 (purity)、安全性檢測 (包含無菌性、黴漿菌與內毒素檢測)等五大類

檢驗項目。

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