審查原則

1. 審查要點
   1. 管理委員會審查要點：
      1. 研究計劃之科學合理性及可行性。
      2. 申請檢體數量之合理性。
      3. 評估商業運用利益所訂回饋比例或定額費用之適宜性。
      4. 申請者過去對本庫義務履行狀況。
   2. 倫理委員會審查要點：
      1. 試驗倫理性及檢體使用價值。
      2. 決定商業運用利益所訂回饋比例或定額費用之適宜性。
      3. 參與者之隱私保護。
      4. 易受傷害族群之保護。
      5. 保障參與者資訊安全之必要管理措施。
2. 審核數量
   1. 一年期計畫申請案：依照研究計畫書暨申請單數量核給檢體數量。
   2. 多年期計畫申請案：申請人須逐年申請，核定原則依照每一計畫年度之研究計畫書上限核給檢體數量，然若研究進度超前，則可提前申請下一年度之檢體，但申請量不得超過該計畫總核定量。
3. 審查時程
   • 行政審查：生物資料庫收到申請單三個工作日內完成行政審查。
   • 實質審查：符合行政審查者，由管理委員會主席指派兩位委員進行審查，管委會主席應於申請案派審後兩週內彙總委員意見，提生物資料庫倫理委員會開會議決。