Page 26 - 林口長庚醫研部電子報-2019年6月刊

2. 建 立 自動化中央監控系統，可即時監控各操作室之空調、溫 濕

度、壓力及儀器設備狀況。搭配全區監視錄影和門禁權限管制系

統，以達成最佳化之潔淨區維護管理。

3. 領先同儕設置製藥級空間消毒之 H2O2 氣體消毒系統，可經由中

央控制電腻，獨立啟動個別細胞操作室或空調風管之消毒滅菌作

業。

4. 整合性規劃人員、檢體、物品、細胞製品、汙物之分流動線，搭

配門禁權限管制，以有效管理人員之作業流程。

5. 於天花板上方設計維修通道，使設施管線或照明之維修作業，能

在不干擾潔淨區作業且不影響操作室內無菌環境之前提下施作。

6. 配有符合 GTP 規範之晶片式流式細胞分選儀，可供進行特定細胞

分選。

晶片式流式細胞分選儀 品管檢測

7. 設立國內第一間細胞治療應用之負壓操作室，可適用於感染性檢

體或基因編輯製程之特殊應用。

8. 細胞冷凍儲存室設有保存庫等級之大型氣相液態氮凍存桶及程式

降溫儀，以電腻化降溫程序，維持細胞凍存之穩定性和效率。

9. 中心內設有獨立品管實驗室，可提供 GTP 規範之一般性細胞品質

檢測項目（數量、鑑別、效價、純度等）。安全性檢測部分，已

由長庚醫院 CAP 認證之檢驗醫學科，依藥典規範建立各項之無

菌、黴漿菌與內毒素分析檢驗項目，讓細胞製品可直接在院內快

速完成各項安全性品管檢驗。

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