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●人體研究輻射安全申請作業 |
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| A)申請時機： |
凡計畫將使用放射性設備，放射性藥物或放射性核種之人體研究案且研究對象為非標準照護程序之病人、健康受試者、二十歲以下兒童（不含病人）或孕婦時，計畫主持人送人體試驗倫理委員會前，應以人體研究輻射安全申請書提出申請。
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| B)申請資格： |
已申請為本院符合資格的計畫主持人，其研究團隊具備符合政府法律規定之操作執照及經過申請符合規定之場所或實驗室。
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| C)申請流程： |
請備妥一式兩份申請文件，以紙本寄送各院區輻防會，審查流程詳見作業流程圖。 |
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●審查內容： |
| 1. |
人體研究輻射安全申請書、人體研究輻射安全申請文件檢查單及收件證明 |
| 2. |
研究計畫摘要 |
| 3. |
研究團隊名單 |
| 4. |
加註有對受試者使用輻射類儀器進行檢查程序相關告知敘述(如使用輻射類儀器之頻率、每年可能接受之最高輻射劑量、接受輻射劑量可能造成之風險…等)的受試者同意書 |
| → |
非使用本院放射診療部、核子醫學科、放射腫瘤科儀器時應再檢附： |
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●審查流程： |
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●承辦人： |
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院 區
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職 稱
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姓 名
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E-MAIL
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分 機
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基隆
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執行秘書
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鄭如金(基隆)
范佩華(情人湖)
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regina@cgmh.org.tw peihua724@cgmh.org.tw
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(02) 24313131 分機 2236
(02) 24329292 分機 2048
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林口
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執行秘書
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姚正祥
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lrpc61343@cgmh.org.tw
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(03) 3281200 分機 3592
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嘉義
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執行秘書
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洪照雄
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chhung0701@gmail.com
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(05) 3621000 分機 3547
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高雄
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執行秘書
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李振昌
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Iccs@cgmh.org.tw
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(07) 7317123 分機 2536
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