Page 14 - 2021年 林口醫研部 9月電子報
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試驗名稱:一個評估UB-612疫苗對於新型冠狀病毒於青少年、成年和
老年健康受試者的免疫原性、安全性與耐受性的第二期、安慰劑控制、隨
機分派、觀察者盲性臨床試驗。
主持人:林口院區感染醫學科黃景泰醫師、高雄院區感染醫學科李禎祥
效益說明:在臨床試驗中心單一窗口全力支援下,以專案方式辦理加速完
成所有相關行政流程。受試者集中於專區內參與臨床試驗相關檢驗檢查與
疫苗施打,於3月4日開始執行後,於4月中旬即達成收案目標,林口院區
共收案693位受試者、高雄院區共收案292位受試者。總收納人數為985位
,居全國之冠(佔全國總收案人數985/4142= 24%)。
試驗名稱:一項單盲、隨機分派試驗,以評估混接種新冠肺炎疫苗之
免疫生成性(AZ+AZ or AZ+高端) 學術研究案
主持人:林口院區兒童感染科陳志榮醫師
效益說明:由中心統籌專案管理,從試驗設計、計劃書及相關文件撰寫、
送審IRB/行政流程(合約、帳號開立)協助、收案人力,資料管理及統計分
析等,僅5個月時間已完成收案100位目標,即將進入期中分析。
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