此檢驗與上市之RT-PCR產品於臨床檢體比較結果: Sensitivy: 83.3%、Specificity: 98.0%，偵測極限經實測為100 TCID50/mL (約可檢出Ct值小於25.14之病毒量)。
●陽性結果，表示偵測到新型冠狀病毒抗原。陽性的報告結果僅說明帶有新型冠狀病毒抗原。此測試結果不排除與其他病原體合併感染。
●陰性結果，表示結果低於偵測極限，未偵測到新型冠狀病毒抗原。陰性結果不排除新型冠狀病毒感染的可能性，應透過分子診斷方式加以確認。
症狀初期時具有最高的病毒量，若於出現症狀5日後採檢容易導致偽陰性的結果。另外，不正確檢體採集，不當檢體處理或運輸過程錯誤皆可能會產生偽陰性結果。請參閱美國CDC指引【Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens from Persons for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)】