由HBV感染在肝細胞內的生命史看來,可知HBV感染後進入肝細胞,先在肝細胞核內形成複製模板cccDNA(covalently closed circular DNA),然後轉錄成RNA,一方面經由反轉錄製造HBV DNA,另方面經轉譯製造HBV蛋白,包括HBsAg、HBcAg等,HBV DNA和HBV蛋白組成由HBsAg包裹的成熟病毒體(virion)釋出,即HBsAg借HBV複製的徑路(replication pathway)釋出;另有中空不具傳染力的長條狀(filaments)或圓形(spheres)HBsAg直接釋出,此外,經崁入肝細胞基因體的HBV片斷,也會釋出斷裂的(truncated)HBsAg。
由於HBsAg有以上三個來源,沒有傳染力的中空長條形、圓形和斷裂的HBsAg合起來,在血中的總量102 ~105倍於有傳染性的病毒體所含的HBsAg量,因此在HBV不再複製、HBV DNA驗不出來的情況下,HBsAg仍呈陽性。由於複製徑路與HBsAg徑路都與cccDNA的轉錄活性有關,因此HBsAg被當作是被HBV感染肝細胞數的替代標記。換言之,HBV DNA量的下降只代表HBV複製的減少,而HBsAg量的下降多少代表cccDNA量的減少,因此HBsAg與HBV DNA的量代表不同但互補的訊息。
目前使用之HBsAg的檢測為定性測試,主要用於對感染者的診斷。近年來隨著抗病毒藥物的不斷問世,以及抗病毒藥物療效與HBV及其血清標誌物level之間關係的相關研究不斷深入,單純HBsAg定性檢測在療效的監測,特別是根據其早期變化對遠期療效進行預測方面,顯得越來越難以滿足要求。近年來的研究顯示HBsAg定量檢測在抗病毒治療療效的監測方面確有非常重要的意義,相較於HBV DNA檢測費用較為低廉。因此,HBsAg的定量檢測就顯得十分重要,特別是被用來判定抗病毒治療療效,以及根據早期下降的速度和幅度來預測遠期療效及決定療程上。HBsAg的定量檢測在抗病毒治療療效的判定上更精確,同時可以根據HBsAg的下降速度及幅度來確定療程及治療終點。
接受高劑量生物素治療病患(> 5 mg/日)至少8小時內不可採集檢體,檢體中生物素濃度 <40 ng/mL不影響測試結果