SARS-CoV-2為COVID-19的病原，是一種有套膜的單鏈RNA β-冠狀病毒，已確認有7種冠狀病毒屬於人類感染致病原因，能引起從輕度普通感冒到嚴重呼吸衰竭的一系列疾病。SARS-CoV-2主要透過呼吸道飛沫和氣溶膠在人與人之間傳播，從感染到宿主體內檢出病毒量的潛伏期通常在14天內，病毒量的檢測可能與臨床症狀的發生有關，雖然相當多的個體仍然無症狀或症狀輕微。目前尚未完全確定COVID-19感染者出現傳染性的間隔時間，但已明確知道有症狀、無症狀和症狀發生前個體均可傳播。

冠狀病毒基因組編碼主要為4種結構蛋白：Spike protein(S)、Envelope(E)、Membrane(M)和Nucleocapsid(N)。明確的 COVID-19 診斷需要直接檢測 SARS-CoV-2 RNA通過核酸擴增技術(NAAT)。血清學檢測SARS-CoV-2 的抗體，有助於識別曾經被病毒感染的個體，並評估人群的暴露程度，有助於決定遏制措施的應用。

感染或接種疫苗後，抗體與抗原的結合強度隨著時間的推移而增加，高親和力抗體可以通過識別和結合特定病毒來引發中和作用。在SARS-CoV-2感染中，早在從第 9 天開始，會產生對抗spike protein(S)和Nucleocapsid(N)的抗體，這與強烈的中和反應相關，然而還需要更多的科學證據來證明確認針對SARS-CoV-2的中和抗體是否賦予長期免疫。檢測SARS-CoV-2 的Nucleocapsid(N)抗體，已被證明與中和抗體呈正相關。