| 檢驗項目(英文) | Comprehensive genomic cancer panel |
| 檢驗項目(中文) | 廣泛型癌症標靶藥物基因檢測 |
| 檢驗代號 | L72-L66 |
| 檢體別 | PTS(石蠟包埋組織) |
| 採檢容器 |
蠟塊
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| 檢體量 | 石蠟包埋組織連續切片厚度10μm,5~10片 |
| 參考值 |
TMB:Low (<10) MSI Score:Stable (<20% sites) |
| 單位 |
Tumor content:% TMB:muts/Mb MSI Score:% sites |
| 檢驗方法(中文) | 次世代定序 |
| 檢驗方法(英文) | Next Generation Sequencing |
| 檢驗效能 | 請參閱 |
| 健保編號 | 30303B |
| 健保點數 | 30000 |
| 自費金額 | 125000(如符合健保條件者，自付差額 95000) |
| 收檢時間 | 24小時收檢 |
| 退件說明 | 病理組織經病理醫師判讀癌細胞比例<30% |
| 操作時間 | 週一~週五 |
| 報告核發時間 | 2週 |
| 採檢注意事項 |
分析必要之資訊需於開單時提供： 1.病理編號：組織之病理編號 2.癌症類型：用藥資訊以及臨床試驗分析會因癌症類型而有不同解釋。填寫時需使用SNOMED_Solid Tumor Tree所列SNOMED Disease code。 3.組織來源: 切片組織來源 4.採檢時需填寫同意書。
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| 操作組別 | 精準醫學檢驗中心，請參閱 [精準醫學檢驗中心] |
| 聯絡電話 |
林口(403)8360 台北(412)3654、3655 桃園(463)2051、2053 |
| 備註 |
1.石蠟包埋組織需為三年內之檢體，FFPE檢體的核酸品質會隨這保存期間而下降導，導致出現無法分析結果。增加大量無法判讀之G>A、C>T變異。 2.癌組織經H&E染色閱片之癌細胞比例需>30%，否則會造成癌症相關基因變異偽陰性結果。
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| 臨床意義 |
1.廣泛型癌症標靶藥物基因檢測使用套組為Trusight Onology 500 Assay，可以偵測肺癌，結腸直腸癌，皮膚癌，乳腺癌，膀胱癌和甲狀腺癌等泛癌種類的基因變異，使用福馬林固定石蠟包埋組織 (FFPE) 樣本進行檢測，在單一流程中可以同時偵測單核甘酸變異 (Single Nucleotide Variations)、基因插入或缺失 (Insertions and deletions) (<25 bp)、拷貝數增加 (Copy Number Variations)、以及融合基因 (Gene Fusion) 突變類型，並提供腫瘤突變負荷量 (Tumor mutational burden) 與微衛星不穩定 (Microsatellite instability)等資訊。 2.此檢測套組包括523個基因，包含517基因用於檢測全長區域的單核甘酸變異和基因插入或缺失、59基因用於檢測拷貝數擴增，以及55基因用於檢測融合驅動 (fusion driver)。此外，有130個基因位置用於計算微衛星不穩定，521個基因位置用於計算腫瘤突變負荷量， 3.本檢測方法從福馬林固定石蠟包埋組織，萃取出DNA與RNA，以探針捕捉基因片段後，以NextSeq550次世代定序儀測序，透過PierianDx分析軟體給予用藥即臨床試驗資訊。本套組目的為提供醫師用藥之建議，若無用藥資訊之基因變異，則不會報告。隨著資料庫及分析軟體不斷更新，不排除未來可能有不同的臨床解釋。此外腫瘤突變負荷量是評估癌症療法的新興標記，是否適用於對應癌症類別仍有待評估，亦無法用於預測療效。 4.結果需搭配臨床檢測，檢驗結果僅提供臨床醫師參考。
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| 更新日期 | 2024/05/02 |
| 可否代檢 | 是 |
| 可否加做 | 是 |
| 加做時限 | |
| 檢驗後保存條件 | |
| 檢驗後保存天數 | |
| 干擾物質說明 | |
| 檢驗相關報導 | 廣泛型癌症標靶藥物基因檢測涵蓋基因資訊 |
