您是今日 2024/12/51469位訪客   本月瀏覽人數:13099 上月瀏覽人數:97919
Oncomine Focus Assay
Oncomine Focus Assay
檢驗項目 Oncomine Focus Assay 檢驗代號 L72-779
中文名稱 重點型癌症標靶藥物基因檢測 檢驗方法 次世代定序
檢體別 PTS(石蠟包埋組織) Next Generation Sequencing
採檢容器 蠟塊
檢驗效能 請參閱
檢體量 1.FFPE 2.癌細胞比例需>30% 參考值 Oncomine Focus:未檢測出與用藥有關的基因變異
Oncomine Focus:未檢測出與用藥有關的基因變異
Oncomine Focus:未檢測出與..more
收檢時間 24小時收檢 單位
操作時間 週二、週四 健保編號 -
報告核發 收件後2周 健保點數 0
自費 67000
採檢/送檢注意事項 備註 本項目僅收福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)檢體,其餘檢體予以退件,送檢單位請注意檢體的癌細胞比例需>30%。
操作組別 精準醫學檢驗中心 聯絡電話
更新日期 2023/06/07
可否代檢 退件說明
可否加做
加做時限 檢驗後保存條件
干擾物質說明 檢驗後保存天數
臨床意義
一、重點型癌症標靶藥物基因檢測(Oncomine Focus Assay)可以偵測肺癌、結腸直腸癌、皮膚癌、乳腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌,以及許多不同癌症種類的福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本,在單一流程中可以同時偵測DNA和RNA樣本,突變型式包括: 單核苷酸變異 (Single Nucleotide Variations, SNVs)、基因插入或缺失 (Insertions and deletions, indels)、拷貝數變化 (Copy Number Variations, CNVs)、以及融合基因 (Gene Fusion) 類型。各突變類型整體靈敏度約98.7%、特異性約99.67%、再現性約99.01%。
二、此套組包括52個基因,其中包括35種具熱突變點基因、19種拷貝數變化基因、23種基因融合驅動(fusion driver)基因,及超過70種新型基因融合變異。此外,有7個基因可以對應目前FDA標示的32種腫瘤藥物、11個為癌症治療指引(US-NCCN, US-FDA, EMSO, EMA)建議檢查的基因、41個基因為用藥標靶、43個基因與超過700個臨床試驗有關。
基因詳細配置資訊如下:
1. 35種具熱突變點基因(hotspot gene):AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2(HER2), ERBB3, ERBB4, ESR1, FGFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RAF1, RET, ROS1, SMO
2. 19種拷貝數變化基因(CNVs):ALK, AR, BRAF, CCND1, CDK4, CDK6, EGFR, ERBB2(HER2), FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, KIT, KRAS, MET, MYC, MYCN, PDGFRA, PIK3CA
3. 23種基因融合驅動基因(Fusion driver):ABL1, AKT3, ALK, AXL, BRAF, EGFR, ERBB2(HER2), ERG, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PDGFRA, PPARG, RAF1, RET, ROS1
三、本檢測方法為使用福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE),萃取出DNA與RNA,擴增基因片段後,再以次世代定序分析。藉Oncomine Reporter用藥建議給予用藥資訊,而Oncomine Reporter為在藥物前期臨床試驗中,基因突變、適應症、癌種符合者才有對應之資訊。若為新發現之基因突變,則無可利用之用藥資訊。本套組目的為提供醫師用藥之建議,當若無用藥資訊之基因變異,則不會報告。此項檢驗結果僅依據Oncomine Reporter用藥建議給予報告,而隨著資料庫及分析軟體不斷更新,不排除未來可能有不同的臨床解釋。
檢驗項目(英文) Oncomine Focus Assay
檢驗項目(中文) 重點型癌症標靶藥物基因檢測
檢驗代號 L72-779
檢體別 PTS(石蠟包埋組織)
採檢容器 蠟塊
檢體量 1.FFPE 2.癌細胞比例需>30%
參考值 Oncomine Focus:未檢測出與用藥有關的基因變異
Oncomine Focus:未檢測出與用藥有關的基因變異
Oncomine Focus:未檢測出與..more
單位
檢驗方法(中文) 次世代定序
檢驗方法(英文) Next Generation Sequencing
檢驗效能 請參閱
健保編號 -
健保點數 0
自費金額 67000
收檢時間 24小時收檢
退件說明
操作時間 週二、週四
報告核發時間 收件後2周
採檢注意事項
操作組別 精準醫學檢驗中心
聯絡電話
備註 本項目僅收福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)檢體,其餘檢體予以退件,送檢單位請注意檢體的癌細胞比例需>30%。
臨床意義
一、重點型癌症標靶藥物基因檢測(Oncomine Focus Assay)可以偵測肺癌、結腸直腸癌、皮膚癌、乳腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌,以及許多不同癌症種類的福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本,在單一流程中可以同時偵測DNA和RNA樣本,突變型式包括: 單核苷酸變異 (Single Nucleotide Variations, SNVs)、基因插入或缺失 (Insertions and deletions, indels)、拷貝數變化 (Copy Number Variations, CNVs)、以及融合基因 (Gene Fusion) 類型。各突變類型整體靈敏度約98.7%、特異性約99.67%、再現性約99.01%。
二、此套組包括52個基因,其中包括35種具熱突變點基因、19種拷貝數變化基因、23種基因融合驅動(fusion driver)基因,及超過70種新型基因融合變異。此外,有7個基因可以對應目前FDA標示的32種腫瘤藥物、11個為癌症治療指引(US-NCCN, US-FDA, EMSO, EMA)建議檢查的基因、41個基因為用藥標靶、43個基因與超過700個臨床試驗有關。
基因詳細配置資訊如下:
1. 35種具熱突變點基因(hotspot gene):AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2(HER2), ERBB3, ERBB4, ESR1, FGFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RAF1, RET, ROS1, SMO
2. 19種拷貝數變化基因(CNVs):ALK, AR, BRAF, CCND1, CDK4, CDK6, EGFR, ERBB2(HER2), FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, KIT, KRAS, MET, MYC, MYCN, PDGFRA, PIK3CA
3. 23種基因融合驅動基因(Fusion driver):ABL1, AKT3, ALK, AXL, BRAF, EGFR, ERBB2(HER2), ERG, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PDGFRA, PPARG, RAF1, RET, ROS1
三、本檢測方法為使用福馬林固定石蠟包埋組織(FFPE),萃取出DNA與RNA,擴增基因片段後,再以次世代定序分析。藉Oncomine Reporter用藥建議給予用藥資訊,而Oncomine Reporter為在藥物前期臨床試驗中,基因突變、適應症、癌種符合者才有對應之資訊。若為新發現之基因突變,則無可利用之用藥資訊。本套組目的為提供醫師用藥之建議,當若無用藥資訊之基因變異,則不會報告。此項檢驗結果僅依據Oncomine Reporter用藥建議給予報告,而隨著資料庫及分析軟體不斷更新,不排除未來可能有不同的臨床解釋。
更新日期 2023/06/07
可否代檢
可否加做
加做時限
檢驗後保存條件
檢驗後保存天數
干擾物質說明



©2024 林口長庚醫院 檢驗醫學部
V.20220704   Designed by C. C. Li