罹病數十年的老病患,多半對於病情穩定就深表滿意;但不少年輕的乾癬患者,每次見了我的第一個問題總是問:我的乾癬還有救嗎?
對於一個與基因相關(正等著基因療法有所突破)、目前仍無法「斷根」的疾病而言,任何一個過於簡化與武斷的答案,都很可造成病患對於疾病的治療與人生喪失信心。因此,我一定告訴年輕的他們:要治療到外觀完全看不出來並不困難,所以這個病是可以好好控制;至於目前雖然還沒有根治的方法,說不定哪天基因療法有重大突破,你打上一針就斷根也不無可能。
接著,我總會不厭其煩的說明安全治療的重要性,然後打趣的說「如果有人能包醫乾癬斷根,他應該到美國行醫,因為美國幾百萬名乾癬病人正等著他去解救。」1997年,我正在美國進修,正好目睹一個重大醫療詐騙事件。在病患口耳相傳下,一種自西班牙進口的特殊噴劑,因為只含不具副作用的成分與所謂的秘方,很快席捲全美國。如此一來便引起了美國乾癬基金會的重視,並進一步分析它的成分,不料竟然發現其主要成分竟是
Clobetasolpropionate(為目前最強效之外用類固醇),皮膚科醫師與病友陸陸續續發現使用後之副作用,引發極大的震撼。
「除了短時間不太可能成功的基因療法,未來幾年的新療法有哪些呢?」幾個極有求知慾年輕病友總是在離開診室前再問我一句。
比起10年前,目前在美國食品藥物管理局(FDA)登記進行臨床試驗的新藥至少有四、五十個,其中即將上市或剛在美國上市的有不錯療效的新藥現在簡介如下:
首先是於2002年下半年在美國上市的 alefacept(Amevive),這是一個利用融合蛋白質結合於T細胞上之CD2接受器,進而阻斷T細胞活化的藥物。在第三期臨床試驗(phaseIIIstudy)中,一千名的患者接受為期十二週的藥物針劑注射,每週施打一次,完成十二週的療程以後,28%病患有75%以上之改善,56%至少改善一半;但研究也發現若病患接受另一療程,40%會出現75%以上之改善,更有71%至少改善一半。除了少數類似感冒、頭痛不適的副作用外,病患治療之接受度極高,因此這一個首次利用生物工程技術所製造的乾癬用藥,雖不見得療效最佳,卻是有史以來最安全而鮮少有副作用。
另一個利用類似技術製造的藥物,就是
anti-CD11a(又稱hu1124),它是一種用來對抗T細胞的單株抗體,由於在第二期臨床試驗中成效不錯,現已有一千名患者進入第三期臨床試驗,預計結果會在最近揭曉。由於第三期臨床試驗對有效治療劑量之確定、短期與長期之副作用之觀察及使用此類生物製劑之危險性評估極為重要,因此不久我們應可對此類利用生物工程技術所製造藥物有更進一步之了解。
當然,利用此類技術所製造的藥物並不只於此,早在兩三年前,美國原上市用以治療類風濕性關節炎的藥物:etanercept(Enbrel)與
infliximab (Remicade)也美國某些醫師私下試用下發現有助於改善乾癬與乾癬性關節炎 。
去年年中,美國FDA已初步認可 etanercept
對於乾癬性關節炎之療效,預計明年年初將可正式核准使用。這一個對抗甲型腫瘤壞死因子(anti-tumornecrosisfactor-alpha;TNF-alpha)的藥物,可明顯減少發炎對皮膚與關節的破壞。今年八月,第一個針對中度至重度乾癬病患的研究發現,112名病患中3%病患在為期三個月的治療中,有75%以上的改善(相對於使用安慰劑的對照組只有2%病患明顯改善),治療時間愈久,成效愈佳。副作用則是容易感冒或其他感染。另一個對抗甲型腫瘤壞死因子(anti-tumornecrosisfactor-alpha;TNF-alpha)的藥物
infliximab,將針對乾癬進行第三期臨床試驗,預期成效將與 etanercept 類似。
「我的乾癬還有救嗎?」擺在眼前的未來雖不令人特別興奮,但隨著生物工程技術的進步,安全而有效的藥物與日俱增。雖說根治乾癬的療法還未出現,治療觀念卻隨著對疾病本質的了解與藥物的開發不斷改變與進步,一味排斥口服藥卻過度依賴不當使用的外用類固醇所造成的傷害往往超過病人的想像。你放棄乾癬治療有多久了?你還是只使用外用藥來控制你全身遍布的乾癬嗎?與你的皮膚科醫師共同討論一個安全與療效兼顧的治療計劃。不要放棄你的乾癬,更不要放棄你自己的未來! |