醫學研究發展部林口分部-教育訓練(人體試驗教育訓練課程)


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人體試驗教育訓練課程 (105年度)

序號	日期	課程內容	講師	活動照片
1	4/23	IRB重大變革及利益衝突管理	高雄長庚醫院陳順勝榮譽副院長/ 人體試驗委員會副主席
		臨床試驗現況及未來發展	財團法人醫藥品查驗中心林志六副執行長
		ICH-GCP和藥品優良臨床試驗準則法規介紹	財團法人醫藥品查驗中心林志六副執行長
2	6/4	IRB重大變革及利益衝突管理	長庚人體試驗倫理委員會謝燦堂主席
		研究不遵從通報及常見缺失	長庚人體試驗倫理委員會王正旭醫療執行祕書
		臨床試驗設計與統計考量	長庚人體試驗倫理委員會郭英調委員
3	8/5	臨床試驗藥品管理	林口長庚紀念醫院臨床試驗藥局陳琦華主任
		臨床研究概念與試驗資料管理	國家衛生研究院封威蓮護理師
		IRB重大變革及利益衝突管理	長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會林永昌醫療執秘
4	9/3	IRB重大變革及利益衝突管理	長庚人體試驗倫理委員會王正旭醫療執行祕書
		AE/SAE/SUSAR/UP及常見缺失	百瑞精鼎國際股份有限公司陳麗琴資深經理
		Audit與GCP查核常見缺失	百瑞精鼎國際股份有限公司陳麗琴資深經理
5	9/20	IRB的申請程序與注意事項	長庚人體試驗倫理委員會薛育婷行政執行秘書
		IRB重大變革及利益衝突管理	長庚人體試驗倫理委員會王正旭醫療執行祕書
		受試者同意書保存及知情同意	長庚科技大學護理系暨研究所王琤副教授
6	9/21	IRB的申請程序與注意事項	長庚人體試驗倫理委員會薛育婷行政執行秘書
		IRB重大變革及利益衝突管理	長庚人體試驗倫理委員會林永昌醫療執行祕書
		受試者同意書保存及知情同意	長庚科技大學護理系暨研究所王琤副教授
7	10/1	基因暨細胞治療臨床試驗倫理考量與受試者保護	三軍總醫院家醫科王志嘉醫師
		人類細胞治療產品臨床試驗申請程序及相關法規	財團法人醫藥品查驗中心周家瑋博士
		細胞治療人體試驗附屬計畫	財團法人醫藥品查驗中心林志六副執行長
		基因與細胞生醫研究之倫理法律議題 (含國內外案例分享)	承展智權暨商務法律事務所李子聿律師
8	11/26	知情同意及ICF保存責任	長庚人體試驗倫理委員會傅懋洋委員
		臨床試驗執行常見爭議	百靈佳殷格翰股份有限公司劉文婷臨床試驗品質管理經理
		臨床試驗監測常見缺失與改善方案	百靈佳殷格翰股份有限公司劉文婷臨床試驗品質管理經理