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人體試驗教育訓練課程 (105年度)

序號

日期

課程內容

講師

活動照片

1 4/23 IRB重大變革及利益衝突管理 高雄長庚醫院陳順勝榮譽副院長/
人體試驗委員會副主席
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臨床試驗現況及未來發展 財團法人醫藥品查驗中心
林志六副執行長
ICH-GCP和藥品優良臨床試驗準則法規介紹 財團法人醫藥品查驗中心
林志六副執行長
2 6/4 IRB重大變革及利益衝突管理 長庚人體試驗倫理委員會
謝燦堂主席
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研究不遵從通報及常見缺失 長庚人體試驗倫理委員會
王正旭醫療執行祕書
臨床試驗設計與統計考量 長庚人體試驗倫理委員會
郭英調委員
3 8/5 臨床試驗藥品管理 林口長庚紀念醫院臨床試驗藥局
陳琦華 主任
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臨床研究概念與試驗資料管理

國家衛生研究院
封威蓮 護理師

IRB重大變革及利益衝突管理 長庚醫療財團法人人體試驗倫理委員會
林永昌醫療執秘
4 9/3 IRB重大變革及利益衝突管理 長庚人體試驗倫理委員會
王正旭 醫療執行祕書
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AE/SAE/SUSAR/UP及常見缺失 百瑞精鼎國際股份有限公司
陳麗琴 資深經理
Audit與GCP查核常見缺失 百瑞精鼎國際股份有限公司
陳麗琴 資深經理
5 9/20 IRB的申請程序與注意事項 長庚人體試驗倫理委員會
薛育婷 行政執行秘書
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IRB重大變革及利益衝突管理 長庚人體試驗倫理委員會
王正旭 醫療執行祕書
受試者同意書保存及知情同意 長庚科技大學 護理系暨研究所
王 琤 副教授
6 9/21 IRB的申請程序與注意事項 長庚人體試驗倫理委員會
薛育婷 行政執行秘書
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IRB重大變革及利益衝突管理 長庚人體試驗倫理委員會
林永昌醫療執行祕書
受試者同意書保存及知情同意 長庚科技大學 護理系暨研究所
王 琤 副教授
7 10/1 基因暨細胞治療
臨床試驗倫理考量與受試者保護
三軍總醫院 家醫科
王志嘉 醫師
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人類細胞治療產品臨床試驗申請程序及相關法規 財團法人醫藥品查驗中心
周家瑋 博士
細胞治療人體試驗附屬計畫 財團法人醫藥品查驗中心
林志六 副執行長
基因與細胞生醫研究之倫理法律議題
(含國內外案例分享)
承展智權暨商務法律事務所
李子聿 律師
8 11/26 知情同意及ICF保存責任

長庚人體試驗倫理委員會
傅懋洋委員

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臨床試驗執行常見爭議

百靈佳殷格翰股份有限公司
劉文婷 臨床試驗品質管理經理

臨床試驗監測常見缺失與改善方案

百靈佳殷格翰股份有限公司
劉文婷 臨床試驗品質管理經理