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人體試驗線上申請操作說明

線上輸入常見問題

臨床試驗執行管控

基本資料表

CGMF基本資料表-藥品

CGMF基本資料表-醫療器材

CGMF基本資料表-食品(含健康食品)

受試者同意書

同意書撰寫及取得常見缺失 申請案件與受試者同意書對照表

受試者同意書-寫作說明 受試者同意書-範本

受訪同意書-寫作說明 受訪同意書-範本

基因研究受試者同意書-寫作說明 基因研究受試者同意書-範本

研究用人體檢體採集同意書-寫作說明 研究用人體檢體採集同意書-範本

剩餘檢體同意書 (林口) 剩餘檢體同意書 (高雄)

剩餘檢體同意書 (嘉義) 剩餘檢體同意書 (基隆)

受試者招募工具 受試者招募工具(海報、廣告範本)
計畫書 中文摘要範本
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切結書

PI切結書(藥品)

PI切結書(新醫療技術)

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PI切結書(人工生殖技術)

主持人與試驗團隊切結書(隱私保密)

統計分析 統計檢定方法 Statistical Principles(ICH E9)
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