受文者：研究人員
主旨：公告本院申請人體試驗倫理審查之注意事項，請查照。
說明：
一、研究人員檢送研究計畫案至人體試驗倫理委員會審查時，為避免因文件不齊或缺少主持人簽名導致退件，請注意下列事項：
(一)需檢附主持人及協同主持人之GCP證明。
(二)計劃書及受試者同意書請標示版本，例如2008/10/ver1.，主持人請於空白處簽名。
(三)人體試驗申請表已更新為96.4.12版本，申請案件說明表(一般/簡易審查案件)已更新為97.3.19版本，請以上述版本送審。
(四)主持人對於委員審查意見回覆時，除逐點回覆外，請於最下方簽名確認。
二、相關表單請於人體試驗倫理委員會網佔下載，網址為http://tpewww.cgmh.org.tw/intr/intr1/c0040/web/index.htm(相關連結/下載)，初次申請人員請先見『長庚人體試驗申請注意事項』。
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| 行政中心 醫學研究發展部 啟 |
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