受文者：全院各單位
主旨：本院與試驗委託廠商簽署臨床試驗合約書，本院多中心案件流程變更，請查照。
說明：
一、為加速各院區合約書審核時效，且使審核標準一致，擬變更為本院多中心案件由單一院區先行審理，並於該院區合約用印完成後，由試驗委託廠商檢送影本、與該院區之臨床試驗合約書等，送其他院區核備用印。
二、流程如下：
(一)本院多中心合約書送審順序為：林口�弘甽��旦顫q�弘繲屆A例如本院多中心案件跨林口、高雄、嘉義院區，則由廠商先送林口院區審查，審查通過並合約用印後，由廠商送林口院區合約影本、與林口合約條文相同但以高雄(嘉義)為主體之臨床試驗合約書，送高雄(嘉義)管理部確認條文是否一致，若一致則呈核用印。
(二)若臨床試驗案件為多國多中心、但本院僅單一院區執行，則由該院區自行審理合約書條文，例如臨床試驗案國內為台大、高雄長庚院區執行，則合約書直接送高雄院區審理。
三、另因部份臨床試驗案為外國藥廠委託國內CRO公司於台灣執行，因CRO公司不願負連帶賠償責任，則由國外藥廠出具「爭議發生時院來台負責」承諾書，如【附件一】。
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