受文者：研究人員
主旨：公告人體試驗免除同意書範圍，請查照。
說明：
一、人體試驗免除同意書範圍如下：
(一)不涉及辨識病人個人資訊之病歷回溯。
(二)由部門或機構首長認可或執行的研究或實證專案，如：(1)公共福利或服務計畫。(2)於該計畫下為獲得公共福利或服務的程序。(3)在該計畫下的替代方案。
(三)取得受試者之知情同意，在事實上不可能。說明：
(四)依照研究性質，取得受試者之書面知情同意，反而對受試者不利益。
(五)其他，說明：
二、人體試驗免除同意書範圍已列於「申請案件說明表(快速審查案件)」中(附件一)，請試驗主持人依照試驗內容選擇同意書形式。
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| 行政中心 醫學研究發展部 啟 |
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