受文者：全院各單位
主旨：修頒『廠商贊助研究計劃作業要點』，自即日起實施，請查照。
說明：
一、『廠商贊助研究計劃作業要點』於94年9月修訂，因應廠商贊助人體試驗研究計畫作業迭有變更，擬修訂『廠商贊助研究計劃作業要點』，修訂後辦法如【附件一】
二、茲將修訂重點列述如下：
(一)依照長庚醫學研究計畫管理準則，明訂廠商贊助研究計畫分為S類(不需經人體試驗)與X類(需經人體試驗)之研究計畫。
(二)增訂X類申請流程及表單：
1.計畫主持人：主持人填寫臨床試驗合約申請及審查表、檢附臨床試驗合約書及相關文件，呈報院區管理部。
2.院區管理部：院區管理部專人收件後，先行審查臨床試驗合約內容及檢附文件，如簽訂合約書內容有增（修）改條文，依文件內容會院區醫研部、法務人員意見。議定之合約內容，須呈報院長核准後簽約用印。
3.經費核定部門：依「廠商贊助人體試驗計畫申請表」、合約書、贊助項目與金額明細表等文件，由人體試驗委員會行政人員以「研究計畫呈核表」呈人體試驗倫理主席核閱，通過後開立計畫案號建檔，將「人體試驗計劃核定清單」交計畫主持人、會計處、藥劑部（科）（如非藥品試驗則免）據以執行。
(三)計畫展延：X類研究計畫為嚴格管控報告繳交期限，每次展延以二個月為限。
三、修訂內容對照表詳如【附件二】。