中華民國95年08月24日

	行政中心 醫學研究發展部通告

受文者：全院各部門 主旨：轉公告衛生署「研究用人體檢體採集與使用注意事項」修正 　　　條文，請查照。 說明： 一、衛生署「研究用人體檢體採集與使用注意事項」修正條文業於 　　95年8月18日公告施行（衛署醫字第0950206887號函），敬請配合辦 　　理。 二、修正條文如附件一，研究用人體檢體之採集、使用、保存等相關事 　　宜，悉依本注意事項辦理。修正部分重點如下： (一)採集與使用檢體應先提具研究計畫書，並經人體試驗委員會審核同 　　意，始得為之。以剩餘檢體進行研究，應於使用前提具研究計畫送 　　倫理委員會審核。 (二)採集檢體供研究使用，應告知檢體提供者之事項請參閱條文內容， 　　並取得其同意；告知與同意應以書面為之，並輔以口頭告知。 (三)明訂採集檢體之同意權行使者為何（包括檢體提供者、法定代理 　　人、最近親屬範圍）。 (四)檢體使用完畢或檢體提供者終止檢體使用之同意時，應確實銷毀檢 　　體，非經檢體提供者事前之書面同意，不得繼續保存。但檢體已去 　　連結者不在此限。 (五)對於難以再度取得同意之檢體的使用，為確保使用過程符合倫理原 　　則，須經人體試驗倫理委員會審查通過後，始得為之。此外，非經 　　倫理委員會之審查，檢體不應讓與或授權國外使用。

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