行政中心 醫學研究發展部通告 

 

 

受文者:全院各單位
主旨:人體研究資訊化管理系統HRPMS上線公告(Human
    Research Protocol Management System),請 查照。
說明:
一、為使申請人申請案件更便利,本會新資訊作業系統HRPMS
  104/12/15日起開放申請人登錄基本資料檔與教育訓練資料。
二、本系統於105/1/1上線。
三、相關作業說明:
  1. 105年度新案申請,請使用HRPMS系統線上申請;104年度
   以前案件(後續審查案件,如期中報告與結案報告),維持
   以HIS系統申請。
  2.若申請人為長庚大學或長庚科技大學之人員,請依貴校申請
   方式,申請本院之HIS帳號密碼,審核通過後,即可以HIS
   統帳號密碼登入。
  3.系統操作說明置放於人體研究資訊化管理系統HRPMS系統
   上,申請人可自行下載參考。
四、案件申請規定:
  1. 符合院區AAHRPP PP所訂之主持人資格。
  2. 教育訓練時數符合規定且經IRB覆核。
  3. 基本資料填寫完整。
  4. 備齊各項送審文件。
  5. 生物安全、輻射防護或基因重組研究,須先經相關委員會審
   查通過。
  6. 衛生福利部列管案件,請於線上登錄完成後,備齊所有資料
   正本一份(依排列確認清單說明),標明『申請編號』後送
   至人體試驗倫理委員會。
  7.105年度新申請案件,非於HRPMS系統上申請者,恕不受
   理。
五、本會已建立基本資料之廠商名單如附件

                  人體試驗倫理委員會敬啟

 

行政中心 醫學研究發展部 啟