中華民國104年12月11日

	行政中心 醫學研究發展部通告

受文者：各研究人員 主旨：公告105年度人體試驗倫理委員會各類案件送審收件時間， 　　　敬請研究團隊配合辦理。 說明： 一、為持續配合財團法人醫藥品查驗中心推動cIRB審查機制，擬請 　　研究團隊依據附件一105年度cIRB主審之新案、變更案件收件 　　時間，備齊相關文件送審，以利維持審查效率。 二、重申本會現行運作之委員會共有A、B、C三委員會，凡屬衛生 　　福利部列管案件，經本會核准通過後，後續若須進行變更案、 　　期中、結案報告，將安排原送審核准通過之該組別委員會的最 　　近一次開會日期為提會之會期，送件日需於該組委員會會期前 　　12~15工作日送達(收件時間表請參附件一)，本會將排入當次 　　會期，敬請試驗團隊協助配合於各會期收件時間，備齊文件後 　　送件(以IRB收件章為準)。 三、重申CMRP集中審查案件與科技部計畫，IRB申請送件截止日　 　　期：科技部案件最遲需於每年十二月底、CMRP案件最遲需於 　　每年三、六、九月底送件截止日前七個工作天，備齊相關文件 　　送達IRB(以IRB收件章為準)，案件經辦人員將於收件後兩個工 　　作天內完成行政審查，文件備齊者將開立收件證明；文件需補 　　正者則通知主持人補件，主持人需於三個工作天內完成補件(以 　　IRB收件章為準)，文件完成補件後開立收件證明。104年科技 　　部計畫、105年CMRP集中審查案件與科技部計畫之IRB受理申 　　請日期，詳如附件二。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會 敬啟

行政中心 醫學研究發展部　啟