中華民國104年11月06日

	行政中心 醫學研究發展部通告

受文者：各研究人員 主旨：公告變更人體試驗倫理委員會一般審查需送衛福部列管案件 　　　之研究計畫內容變更及期中報告、結案報告，應經原審查通 　　　過之審查會同意後，始得實施。 說明：  一、本會現行運作之人體試驗倫理委員會分A、B、C三組，原追蹤 　　審查案件(含非行政變更案、期中報告、結案報告)皆安排於最 　　近一次開會的會期審查，未明確規範應經原審查通過之審查會 　　同意。 二、依人體研究法第五條第三項：「研究計畫內容變更時，應經原 　　審查通過之審查會同意後，始得實施」。因此，自即日起調整 　　衛福部列管案件經本會核准通過後，後續若須進行變更案、期 　　中報告、結案報告等追蹤審查案件，將安排原送審核准通過之 　　審查會審查，例如該案原核准通過之審查會為A組，其追蹤審 　　查案件即安排於A組最近一次開會的會期審查。 三、為使追蹤審查案件能順利實施，敬請試驗團隊配合下述事項： （一）案件範圍：  　　　凡屬衛生福利部列管案件之非行政變更案、期中報告、結案 　　　報告，且由本院獨立審查者。 （二）會期安排：備齊審查相關文件後，送件日需於該組委員會會 　　　期前10~15工作日送達，本會將排入當次會期。本年度會議 　　　日期請參閱本會網頁，或詳閱附件。 （三）送件規定：請試驗團隊務必參照本會網頁公告之審查資料排 　　　列確認清單，備齊各項文件後再予以送件，以利製作議程資 　　　料與發送。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　人體試驗倫理委員會 敬啟

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