林口 研究區通告　
 
受文者：全體
主旨:因應研究計畫贊助廠商查核研究計畫個案病歷需要，已增設研究計畫贊助廠商閱覽數位病歷作業。

說明：
一、研究計畫贊助廠商至本院進行研究計畫查核，因本院推動病歷無紙化後，紙本病歷已無法提供查核需要，故擬定研究計畫贊助廠商閱覽數位病歷作業與規定。
二、申請規定：
1.研究計畫合約明定贊助廠商來院查核相關規定，如應於一周前通知計畫主持人、告知預計來院人員、查核個案與其所需相關病歷期間。
2.計畫主持人或助理接獲通知於線上提出申請，申請內容有研究計畫之編號與主持人、申請人之e-mail、申請原因、贊助廠商預計來院人員之姓名與單位、閱覽期間、閱覽病歷號與範圍等。
3.輸入完畢列印申請單位計畫主持人簽名後，最遲於預定閱覽前2日送達病歷室，並加註申請人之e-mail、申請原因、贊助廠商預計來院人員之姓名與單位、閱覽期間、閱覽病歷號與範圍，病歷室收到申請單後依紙本內容覆核線上申請單之資料。
三、閱覽規定：
1.贊助廠商人員與該計畫主持人於申請期間須同時登錄HIS完成雙簽認證，才開放於院內閱覽申請個案之病歷範圍，敏感性病歷(極機密與機密等級)、非申請病歷或超過期間不開放閱覽
2.每次贊助廠商人員到院閱覽病歷須於線上簽署保密聲明書。
3.病歷閱覽紀錄同時留存贊助廠商人員與計畫主持人資料。
4.廠商至本院閱覽數位病歷人員請攜帶該公司之識別證，以利辨識人員身分。
四、線上申請步驟說明詳見附件，以圖解方式說明。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　 北院區臨床試驗中心　啟
 
林口 研究區　啟