受文者：各研究人員
主旨：函知：自102年9月1日起藥品臨床試驗結案報告備查新申請案，依新版GCP查核紀錄表填報
說明：
一、發文日期：中華民國102年8月8日 
二、發文字號：FDA藥字第1021450491號 
三、函知衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及
　「自行查核填寫範例及說明」
四、自102年9月1日起，藥品臨床試驗結案報告備查新申請案，應依新版GCP 
　　查核紀錄表填報，如有相關疑問，請洽衛生福利部食品藥物管理署
　　(02)2787494 黃小姐
五、相關表單資訊如附件一、附件二、附件三
六、相關資料亦可至衛生福利部食品藥物管理署網站下載 林口 北院區研究審查委員會　啟