中華民國95年07月20日
  行政中心 醫學研究發展部通告　
 
受文者：全院各部門
主旨：轉公告衛生署「研究用人體檢體採集與使用注意事項」修正草案
　　　及「醫療法施行細則修正」與人體試驗相關內容，請查照。
說明：
一、衛生署公告「研究用人體檢體採集與使用注意事項」修正草案
　　(2006/7/19衛署醫字第0950206892號函）如附件一，研究用人體檢
　　體之採集、使用、保存等相關事宜，悉依本注意事項辦理。
二、衛生署發布「醫療法施行細則」修正（2006/6/20衛署醫字第
　　0950200952號函）（修正內容如附件二），與人體試驗相關如下：
　　1.醫療法本法所稱新醫療技術、藥品或醫療器材之範圍。（修正條
　　　文第二條）
　　2.醫療法本法第二十二條第二項所定擅立收費項目收費。（修正條
　　　文第十一條）
　　3.嚴密規定人體試驗應遵守事項，以保護病人及受試者之權益。
　　 （修正條文第五十四條至五十七條）
 
行政中心 醫學研究發展部　啟