受文者：各研究人員
主旨：重申臨床試驗案件未繳交期中結案報告與未執行之規定，請 查照。
說明：
1.依據衛生署「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」、本院「人
體試驗作業管理辦法」追蹤審查之規定，及人體試驗倫理委員會97
年第17次會議(97年10月7日)決議，為保障受試者權益，自98年1月1
日起，人體試驗倫理委員會核准之新案，須依規繳交期中與結案報
告，本會自100/12/1日起嚴格執行未繳交者，由電腦自動列管不得申
請新案。
2.申請院外經費補助之案件，未獲補助以致未執行計畫者，請檢附主持
人之說明後送至本會撤案。另申請國科會經費未獲補助，改申請CMRP
獲補助案件，請以變更案方式至本會變更經費補助單位。 |
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| 行政中心 醫學研究發展部 啟 |
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