受文者：各研究人員 一、配合實務作業需求與JCI評鑑，修訂本會各類受試者同意書(包含受試者同意書、受訪同意書、人體檢體採集同意書、基因研究受試者同意書)。 二、修訂重點為： 　1.增加受試者同意書注意事項。 　2.修訂受試者同意書寫作指引文字。 　3.補充法定代理人/見證人之簽署情境及法規說明。 　4.增加個人資料利用說明。 　5.新增機構內員工或學生可參與試驗之條件。 　6.新增研究參與者須知(增設於最末頁)。 三、各類同意書範本及寫作說明下載路徑為：人體試驗倫理委員會網頁→相關連結/下載→計畫主持人→新案申請參考資料連結，請主持人逕行下載並參考寫作說明撰寫。

行政中心 醫學研究發展部　啟