長庚醫療財團法人　　(函)　(101)院醫字第072號
 
受文者：全院各單位
主旨：修頒『人體試驗倫理委員會組織規程』，自即日起實施，請查照。
說明：
一、為因應100年12月28日公佈之人體研究法，與人體試驗倫理委員會
　　成立之C委員會運作，修訂本院之『人體試驗倫理委員會組織規
　　程』，修訂後辦法如【附件一】。
二、修訂重點摘要如下：
　　(一)組成依據加入人體研究法。
　　(二)執掌增加審理標準作業程序及追蹤人體試驗計畫施行情形。
　　(三)組織：
　　 (1)增加C委員會及醫療執行秘書由每個委員會設置一位，改為視
　　　　需要設置。
　　 (2)院外委員比例由2人改為需達五分之二以上。
　　 (3)行政執行秘書刪除任期二年。
　　(四)開會：
　　 (1)決議方式增加共識決之方式。
　　 (2)說明聯合會議召開時機。
　　 (3)修訂各委員會對重大決議不同時之處理方式，得由主席決定
　　　　召開委員會聯合會議討論，或以多數決方式決議，或以分析
　　　　檢討報告呈長庚決策會主任委員裁決。
三、修訂內容對照表詳如【附件二】。